Studie av en eterisk olja och en delmopinol munsköljeffekt på tandplackackumuleringsindex, gingivitindex och på Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aeroba och anaeroba orala bakteriekolonier.
9 november 2010 uppdaterad av: University of Lisbon
Användningen av munskölj kan vara av relevans som ett komplement till dagliga tandhygienprocedurer, särskilt för patienter som inte följer en korrekt mekanisk borttagning av tandplack.
Eteriska oljor och munskölj från delmopinol är effektiva för att minska tandplackackumulering och gingivit.
Även en effekt på tandbakterier kan hittas.
Studiehypotesen säger att det inte finns några skillnader mellan munsköljningarna när det gäller minskning av tandköttsinflammation och tandplackackumulering samt på bakterieantalet av Streptococcus mutans, Lactobacillus, aeroba och anaeroba bakterier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på tandhygienkliniken Faculdade de Medicina Dentária
- Underskrift av samtyckesformulär
- Ha minst två kvadranter med vardera 6 tänder
- Gingivalindex vid baslinjen mindre än 3
- Förekomst av tandplack
Exklusions kriterier:
- Användning av munskölj
- Tid för tandhygien de senaste 6 månaderna
- Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Förekomst av omfattande karies och frakturer på tänderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Delmopinol munskölj
Försökspersoner använder delmopinol munskölj
|
Kommersiellt munskölj med tillverkarens användningsindikation
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner utan användning av munskölj
|
|
|
Experimentell: Eteriska oljor munsköljning
Ämnen som använder de eteriska oljorna munskölj
|
Kommersiellt munskölj med tillverkarens användningsindikation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Loe & Silness Gingival Index (1963)
Tidsram: förändring från baslinjen i gingivalindex vid två veckor
|
data som samlades in i början av studien och två veckor efter munsköljanvändning.
|
förändring från baslinjen i gingivalindex vid två veckor
|
|
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index (1970)
Tidsram: förändring från baslinjen i plackindex vid två veckor
|
data som samlades in i början av studien och två veckor efter munsköljanvändning.
|
förändring från baslinjen i plackindex vid två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans CFU
Tidsram: förändring från baslinjen i CFU-tal vid två veckor
|
data som samlades in i början av studien och två veckor efter munsköljanvändning.
|
förändring från baslinjen i CFU-tal vid två veckor
|
|
Lactobacillus CFU
Tidsram: förändring från baslinjen i CFU-tal vid två veckor
|
data som samlades in i början av studien och två veckor efter munsköljanvändning.
|
förändring från baslinjen i CFU-tal vid två veckor
|
|
Aeroba och anaeroba orala bakterier CFU
Tidsram: förändring från baslinjen i CFU-tal vid två veckor
|
data som samlades in i början av studien och två veckor efter munsköljanvändning.
|
förändring från baslinjen i CFU-tal vid två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2010
Första postat (Uppskatta)
9 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9/2006a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .