Studio dell'effetto di un olio essenziale e di un collutorio Delmopinol sull'indice di accumulo della placca dentale, sull'indice di gengivite e sulla conta delle colonie di batteri orali di Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aerobi e anaerobi.
9 novembre 2010 aggiornato da: University of Lisbon
L'uso di collutori può essere rilevante come complemento alle procedure di igiene dentale quotidiana, soprattutto per i pazienti che non rispettano una corretta rimozione meccanica della placca dentale.
Gli oli essenziali e i collutori delmopinol sono efficaci per ridurre l'accumulo di placca dentale e la gengivite.
Si può riscontrare anche un effetto sui batteri dentali.
L'ipotesi di studio afferma che non ci sono differenze tra i collutori sulla riduzione della gengivite e dell'accumulo di placca dentale così come sulla conta batterica di Streptococcus mutans, Lactobacillus, batteri aerobi e anaerobi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lisboa, Portogallo, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente presso la clinica di igiene dentale della Faculdade de Medicina Dentária
- Firma del modulo di consenso
- Avere almeno due quadranti con 6 denti ciascuno
- Indice gengivale al basale inferiore a 3
- Presenza di placca dentale
Criteri di esclusione:
- Uso di un collutorio
- Appuntamento di igiene dentale negli ultimi 6 mesi
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Presenza di estese carie e fratture dei denti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Collutorio Delmopinol
I soggetti usano il collutorio delmopinol
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Collutorio commerciale con indicazione d'uso del produttore
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Soggetti senza uso di collutorio
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Sperimentale: Collutorio agli oli essenziali
Soggetti che usano il collutorio agli oli essenziali
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Collutorio commerciale con indicazione d'uso del produttore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice gengivale Loe & Silness (1963)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'indice gengivale a due settimane
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dati raccolti all'inizio dello studio e due settimane dopo l'uso del collutorio.
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variazione rispetto al basale dell'indice gengivale a due settimane
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Quigley, Hein & Turesky Indice della placca dentale (1970)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nell'indice di placca a due settimane
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dati raccolti all'inizio dello studio e due settimane dopo l'uso del collutorio.
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cambiamento rispetto al basale nell'indice di placca a due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Streptococcus mutans CFU
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nei conteggi CFU a due settimane
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dati raccolti all'inizio dello studio e due settimane dopo l'uso del collutorio.
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cambiamento rispetto al basale nei conteggi CFU a due settimane
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Lattobacilli CFU
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nei conteggi CFU a due settimane
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dati raccolti all'inizio dello studio e due settimane dopo l'uso del collutorio.
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cambiamento rispetto al basale nei conteggi CFU a due settimane
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Batteri aerobi e anaerobi orali CFU
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nei conteggi CFU a due settimane
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dati raccolti all'inizio dello studio e due settimane dopo l'uso del collutorio.
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cambiamento rispetto al basale nei conteggi CFU a due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9/2006a
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