Az illóolaj és a delmopinol szájöblítő hatásának vizsgálata a fogplakk felhalmozódási indexre, az ínygyulladás indexére és a Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aerob és anaerob szájbaktériumok telepszámára.
2010. november 9. frissítette: University of Lisbon
A szájöblítők használata fontos lehet a napi foghigiéniai eljárások kiegészítéseként, különösen azon betegek esetében, akik nem tartják be a lepedék megfelelő mechanikus eltávolítását.
Az illóolajok és a delmopinol szájöblítők hatékonyan csökkentik a lepedék felhalmozódását és a fogínygyulladást.
A fogbaktériumokra kifejtett hatás is kimutatható.
A vizsgálati hipotézis szerint nincs különbség a szájöblítők között a fogínygyulladás és a plakk felhalmozódás csökkentése, valamint a Streptococcus mutans, Lactobacillus, aerob és anaerob baktériumok baktériumszáma tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Faculdade de Medicina Dentária foghigiénés klinikájának páciense
- A hozzájárulási űrlap aláírása
- Legyen legalább két kvadráns, mindegyik 6 foggal
- A kiindulási ínyindex kevesebb, mint 3
- Foglepedék jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Szájöblítő használata
- Foghigiénés időpont az elmúlt 6 hónapban
- Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
- Kiterjedt fogszuvasodás és fogtörések jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Delmopinol szájöblítő
Az alanyok delmopinol szájöblítőt használnak
|
Kereskedelmi szájöblítő a gyártó használati utasításával
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szájöblítőt nem használó személyek
|
|
|
Kísérleti: Illóolajos szájöblítő
Illóolajos szájöblítőt használó alanyok
|
Kereskedelmi szájöblítő a gyártó használati utasításával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Loe & Silness ínyindex (1963)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a gingivális indexben két héten belül
|
a vizsgálat elején és két héttel a szájöblítő használata után gyűjtött adatok.
|
változás a kiindulási értékhez képest a gingivális indexben két héten belül
|
|
Quigley, Hein és Turesky Dental Plaque Index (1970)
Időkeret: a plakk index változása a kiindulási értékhez képest két héten belül
|
a vizsgálat elején és két héttel a szájöblítő használata után gyűjtött adatok.
|
a plakk index változása a kiindulási értékhez képest két héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans CFU
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a CFU-számban két héten belül
|
a vizsgálat elején és két héttel a szájöblítő használata után gyűjtött adatok.
|
változás a kiindulási értékhez képest a CFU-számban két héten belül
|
|
Lactobacillus CFU
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a CFU-számban két héten belül
|
a vizsgálat elején és két héttel a szájöblítő használata után gyűjtött adatok.
|
változás a kiindulási értékhez képest a CFU-számban két héten belül
|
|
Aerob és anaerob szájbaktériumok CFU
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a CFU-számban két héten belül
|
a vizsgálat elején és két héttel a szájöblítő használata után gyűjtött adatok.
|
változás a kiindulási értékhez képest a CFU-számban két héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9/2006a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .