- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01236950
Undersøgelse af en æterisk olie og en Delmopinol-mundskylleeffekt på dental plakakkumulationsindeks, tandkødsbetændelseindeks og på Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aerobe og anaerobe orale bakteriekolonitællinger.
9. november 2010 opdateret af: University of Lisbon
Brugen af mundskyllemidler kan være af relevans som et supplement til daglige tandhygiejneprocedurer, især for patienter, der ikke overholder en korrekt mekanisk fjernelse af tandplak.
Æteriske olier og delmopinol mundskyllevand er effektive til at reducere tandplakophobning og tandkødsbetændelse.
Også en effekt på tandbakterier kan findes.
Undersøgelseshypotesen fastslår, at der ikke er forskel mellem mundskyllerne på reduktion af tandkødsbetændelse og tandplakophobning samt på bakterietallet af Streptococcus mutans, Lactobacillus, aerobe og anaerobe bakterier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på tandhygiejneklinikken på Faculdade de Medicina Dentária
- Underskrift af samtykkeerklæring
- Har mindst to kvadranter med hver 6 tænder
- Gingivalindeks ved baseline mindre end 3
- Tilstedeværelse af tandplak
Ekskluderingskriterier:
- Brug af mundskyllemiddel
- Tandhygiejne aftale inden for de seneste 6 måneder
- Brug af antibiotika i de sidste 3 måneder
- Tilstedeværelse af omfattende caries og brud på tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Delmopinol mundskyl
Forsøgspersoner bruger delmopinol mundskyllemiddel
|
Kommercielt mundskyllemiddel med producentens brugsindikation
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner uden brug af mundskyllemiddel
|
|
Eksperimentel: Æteriske olier mundskyl
Emner, der bruger de æteriske olier mundskyl
|
Kommercielt mundskyllemiddel med producentens brugsindikation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Loe & Silness Gingival Index (1963)
Tidsramme: ændring fra baseline i gingivalindeks efter to uger
|
data indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen og to uger efter brug af mundskyl.
|
ændring fra baseline i gingivalindeks efter to uger
|
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index (1970)
Tidsramme: ændring fra baseline i plakindeks efter to uger
|
data indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen og to uger efter brug af mundskyl.
|
ændring fra baseline i plakindeks efter to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Streptococcus mutans CFU
Tidsramme: ændring fra baseline i CFU-tal ved to uger
|
data indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen og to uger efter brug af mundskyl.
|
ændring fra baseline i CFU-tal ved to uger
|
Lactobacillus CFU
Tidsramme: ændring fra baseline i CFU-tal ved to uger
|
data indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen og to uger efter brug af mundskyl.
|
ændring fra baseline i CFU-tal ved to uger
|
Aerobe og anaerobe orale bakterier CFU
Tidsramme: ændring fra baseline i CFU-tal ved to uger
|
data indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen og to uger efter brug af mundskyl.
|
ændring fra baseline i CFU-tal ved to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2010
Først opslået (Skøn)
9. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/2006a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetGingivitis og periodontale sygdommeIndien
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Tyskland
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Østrig, Tyskland
-
Dr.K.Sai PriyankaPanineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research CentreAfsluttetGingivitis og periodontale sygdomme
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Graviditet Gingivitis