Studie van een etherische olie en een Delmopinol-mondspoelingeffect op de tandplaque-accumulatie-index, gingivitis-index en op Streptococcus Mutans, Lactobacillus, aërobe en anaerobe orale bacteriekolonietellingen.
9 november 2010 bijgewerkt door: University of Lisbon
Het gebruik van mondspoelingen kan relevant zijn als aanvulling op de dagelijkse mondhygiëneprocedures, vooral voor patiënten die zich niet houden aan een correcte mechanische verwijdering van tandplak.
Essentiële oliën en mondspoelingen met delmopinol zijn effectief om ophoping van tandplak en gingivitis te verminderen.
Ook kan een effect op tandbacteriën worden gevonden.
De onderzoekshypothese stelt dat er geen verschillen zijn tussen de mondspoelingen op de vermindering van gingivitis en ophoping van tandplak, noch op het aantal bacteriën van Streptococcus mutans, Lactobacillus, aerobe en anaerobe bacteriën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in de kliniek voor mondhygiëne van Faculdade de Medicina Dentária
- Ondertekening toestemmingsformulier
- Heb tenminste twee kwadranten met elk 6 tanden
- Tandvleesindex bij aanvang minder dan 3
- Aanwezigheid van tandplak
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een mondspoeling
- Afspraak mondhygiëne in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Aanwezigheid van uitgebreide cariës en breuken van tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Delmopinol mondspoeling
Proefpersonen gebruiken de delmopinol mondspoeling
|
Commerciële mondspoeling met gebruiksindicatie van de fabrikant
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen zonder gebruik van mondspoeling
|
|
|
Experimenteel: Mondspoeling met essentiële oliën
Onderwerpen die de mondspoeling met essentiële oliën gebruiken
|
Commerciële mondspoeling met gebruiksindicatie van de fabrikant
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loe & Silness tandvleesindex (1963)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tandvleesindex na twee weken
|
gegevens verzameld aan het begin van het onderzoek en twee weken na gebruik van mondspoeling.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tandvleesindex na twee weken
|
|
Quigley, Hein & Turesky tandplaque-index (1970)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in plaque-index na twee weken
|
gegevens verzameld aan het begin van het onderzoek en twee weken na gebruik van mondspoeling.
|
verandering ten opzichte van baseline in plaque-index na twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans CFU
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in CFU-tellingen na twee weken
|
gegevens verzameld aan het begin van het onderzoek en twee weken na gebruik van mondspoeling.
|
verandering ten opzichte van baseline in CFU-tellingen na twee weken
|
|
Lactobacillus CFU
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in CFU-tellingen na twee weken
|
gegevens verzameld aan het begin van het onderzoek en twee weken na gebruik van mondspoeling.
|
verandering ten opzichte van baseline in CFU-tellingen na twee weken
|
|
Aërobe en anaërobe orale bacteriën CFU
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in CFU-tellingen na twee weken
|
gegevens verzameld aan het begin van het onderzoek en twee weken na gebruik van mondspoeling.
|
verandering ten opzichte van baseline in CFU-tellingen na twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
- Abbott DM, Gunsolley JC, Koertge TE, Payne EL. The relative efficacy of 0.1% and 0.2% delmopinol mouthrinses in inhibiting the development of supragingival dental plaque and gingivitis in man. J Periodontol. 1994 May;65(5):437-41. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.437.
- Addy M, Moran J, Newcombe RG. Meta-analyses of studies of 0.2% delmopinol mouth rinse as an adjunct to gingival health and plaque control measures. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):58-65. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01013.x. Epub 2006 Nov 20.
- Baehni PC, Takeuchi Y. Anti-plaque agents in the prevention of biofilm-associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9 Suppl 1:23-9. doi: 10.1034/j.1601-0825.9.s1.5.x.
- Fine DH, Furgang D, Barnett ML, Drew C, Steinberg L, Charles CH, Vincent JW. Effect of an essential oil-containing antiseptic mouthrinse on plaque and salivary Streptococcus mutans levels. J Clin Periodontol. 2000 Mar;27(3):157-61. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027003157.x.
- Ouhayoun JP. Penetrating the plaque biofilm: impact of essential oil mouthwash. J Clin Periodontol. 2003;30 Suppl 5:10-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.30.s5.4.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9/2006a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .