プロポリスベースの義歯洗浄剤の有効性
2014年7月24日 更新者：Raphael Freitas de Souza
総入れ歯の洗浄におけるプロポリス溶液の有効性: ランダム化クロスオーバー試験
この研究の目的は、プロポリス溶液が総入れ歯から歯垢を除去し、微生物を殺すことができるかどうかを評価することです。
研究者らは、プロポリスベースの義歯洗浄剤の結果を不活性溶液で得られた結果と比較する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般的に良好な健康状態
- 新しい総入れ歯を希望される患者様
- 同じ上顎および下顎の総義歯を少なくとも1年間定期的に装着している
- 義歯床と人工歯はいずれもアクリル樹脂で構成されている必要があります。
除外基準:
- 使用中の総義歯が不十分である（フィッティングが不十分、裏張りが不十分、または破損しているなど）
- 口腔内の病理学的変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポリス溶液
プロポリスを有効成分として配合した独自の入れ歯洗浄剤です。
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総義歯を200mlの義歯浸漬液に20分間浸漬します。
プロポリス溶液：スパデント（日進歯科製品株式会社、京都、日本）。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水。
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総義歯を200mlのプラセボ義歯浸漬溶液に20分間浸漬します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義歯垢被覆面積 (%)
時間枠：介入当日、義歯浸漬後最大 1 時間以内
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上顎総義歯内面の染色面積と総表面積の関係。
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介入当日、義歯浸漬後最大 1 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミュータンス連鎖球菌数 (CFU)
時間枠：介入当日、義歯浸漬後最大 1 時間以内
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従来の微生物学的方法によって評価された上顎義歯床上の微生物数。
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介入当日、義歯浸漬後最大 1 時間以内
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カンジダ属カウント (CFU)
時間枠：介入当日、義歯浸漬後最大 1 時間以内
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従来の微生物学的方法によって評価された上顎義歯床上の微生物数。
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介入当日、義歯浸漬後最大 1 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月24日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (その他の識別子：Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (その他の助成金/資金番号：FAPESP (São Paulo Research Foundation))
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