Efficacité d'un nettoyant pour prothèse dentaire à base de propolis
24 juillet 2014 mis à jour par: Raphael Freitas de Souza
Efficacité d'une solution de propolis pour le nettoyage des prothèses complètes : un essai croisé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si une solution de propolis est capable d'éliminer la plaque et de tuer les microbes des prothèses complètes.
Les enquêteurs compareront les résultats du nettoyant pour prothèse dentaire à base de propolis avec ceux obtenus avec une solution inactive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale
- Patients demandant de nouvelles prothèses complètes
- Port régulier d'une même prothèse complète maxillaire et mandibulaire depuis au moins un an
- Les bases de prothèses dentaires et les dents artificielles doivent être composées de résine acrylique
Critère d'exclusion:
- Prothèses complètes insatisfaisantes en cours d'utilisation (c'est-à-dire avec un mauvais ajustement, un regarnissage ou des fractures)
- Changements pathologiques dans la cavité buccale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Solution de propolis
Un nettoyant exclusif pour prothèses dentaires avec de la propolis comme agent actif.
|
Immersion des prothèses complètes dans 200 ml d'une solution de trempage pour prothèses dentaires pendant 20 minutes.
Solution de propolis : Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japon).
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Solution saline
Solution saline physiologique.
|
Immersion des prothèses complètes dans 200 ml d'une solution de trempage placebo pour prothèses dentaires pendant 20 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Zone de couverture de la plaque dentaire (%)
Délai: Le jour même de l'intervention, jusqu'à 1 heure après le trempage de la prothèse
|
Relation entre la zone colorée et la surface totale sur la surface interne des prothèses complètes maxillaires.
|
Le jour même de l'intervention, jusqu'à 1 heure après le trempage de la prothèse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
numération des streptocoques mutans (UFC)
Délai: Le jour même de l'intervention, jusqu'à 1 heure après le trempage de la prothèse
|
Comptes microbiens sur la base de la prothèse maxillaire, évalués par une méthode microbiologique conventionnelle.
|
Le jour même de l'intervention, jusqu'à 1 heure après le trempage de la prothèse
|
|
Candida spp. compte (UFC)
Délai: Le jour même de l'intervention, jusqu'à 1 heure après le trempage de la prothèse
|
Comptes microbiens sur la base de la prothèse maxillaire, évalués par une méthode microbiologique conventionnelle.
|
Le jour même de l'intervention, jusqu'à 1 heure après le trempage de la prothèse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Première publication (Estimation)
10 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (Autre identifiant: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .