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Wirksamkeit eines Propolis-basierten Prothesenreinigers

24. Juli 2014 aktualisiert von: Raphael Freitas de Souza

Wirksamkeit einer Propolis-Lösung zur Reinigung von Totalprothesen: eine randomisierte Crossover-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob eine Propolislösung in der Lage ist, Plaque zu entfernen und Mikroben von Vollprothesen abzutöten. Die Forscher werden die Ergebnisse des Propolis-basierten Prothesenreinigers mit denen vergleichen, die mit einer inaktiven Lösung erhalten wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Patienten, die eine neue Totalprothese wünschen
  • Regelmäßiges Tragen der gleichen Ober- und Unterkiefer-Totalprothesen über mindestens ein Jahr
  • Sowohl Prothesenbasen als auch künstliche Zähne sollten aus Acrylharz bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Unbefriedigende Totalprothesen im Einsatz (d. h. mit schlechter Passform, Unterfütterung oder Brüchen)
  • Pathologische Veränderungen in der Mundhöhle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propolis-Lösung
Ein proprietärer Prothesenreiniger mit Propolis als Wirkstoff.
Arzneimittel: Lösung zum Einweichen von Prothesen
Eintauchen von Totalprothesen in 200 ml einer Prothesen-Einweichlösung für 20 Minuten. Propolis-Lösung: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japan).
Andere Namen:
  • Chemische Methoden zur Reinigung von Zahnprothesen
  • Chemische Zahnreiniger
  • Rohe Drogen
  • Propolis-Prothesenreiniger
  • Propolis-Lösung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Physiologische Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Eintauchen von Totalprothesen in 200 ml einer Placebo-Einweichlösung für Prothesen für 20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeckungsfläche der Prothesenplakette (%)
Zeitfenster: Am selben Tag des Eingriffs, bis zu 1 Stunde nach dem Einweichen der Prothese
Verhältnis zwischen der verfärbten Fläche und der Gesamtoberfläche auf der Innenfläche von Oberkiefer-Vollprothesen.
Am selben Tag des Eingriffs, bis zu 1 Stunde nach dem Einweichen der Prothese

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutans-Streptokokken-Anzahl (KBE)
Zeitfenster: Am selben Tag des Eingriffs, bis zu 1 Stunde nach dem Einweichen der Prothese
Mikrobenzahl auf der Prothesenbasis im Oberkiefer, bestimmt durch eine konventionelle mikrobiologische Methode.
Am selben Tag des Eingriffs, bis zu 1 Stunde nach dem Einweichen der Prothese
Candida spp. Anzahl (KBE)
Zeitfenster: Am selben Tag des Eingriffs, bis zu 1 Stunde nach dem Einweichen der Prothese
Mikrobenzahl auf der Prothesenbasis im Oberkiefer, bestimmt durch eine konventionelle mikrobiologische Methode.
Am selben Tag des Eingriffs, bis zu 1 Stunde nach dem Einweichen der Prothese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raphael Freitas de Souza

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORP-PT-002
  • 2009.1.1081.58.6 (Andere Kennung: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2009/53788-9 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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