Skuteczność środka do czyszczenia protez na bazie propolisu
24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Raphael Freitas de Souza
Skuteczność roztworu propolisu do czyszczenia protez całkowitych: randomizowana próba krzyżowa
Celem tego badania jest ocena, czy roztwór propolisu jest w stanie usunąć płytkę nazębną i zabić drobnoustroje z protez całkowitych.
Badacze porównają wyniki środka do czyszczenia protez na bazie propolisu z wynikami uzyskanymi z nieaktywnym roztworem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Pacjenci proszący o nowe protezy całkowite
- Regularne noszenie tych samych protez całkowitych szczęki i żuchwy przez co najmniej rok
- Zarówno podstawy protez, jak i sztuczne zęby powinny być wykonane z żywicy akrylowej
Kryteria wyłączenia:
- Niesatysfakcjonujące protezy całkowite w użyciu (tj. ze złym dopasowaniem, podścieleniem lub złamaniami)
- Zmiany patologiczne w jamie ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Roztwór propolisu
Opatentowany środek do czyszczenia protez z propolisem jako substancją czynną.
|
Zanurzenie protez całkowitych w 200 ml roztworu do namaczania protez na 20 minut.
Roztwór propolisu: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kioto, Japonia).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Roztwór soli
Roztwór soli fizjologicznej.
|
Zanurzenie protez całkowitych w 200 ml roztworu do namaczania protez placebo na 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia pokrycia płytki nazębnej (%)
Ramy czasowe: W tym samym dniu interwencji, do 1 godziny po namoczeniu protezy
|
Zależność między polem barwy a polem powierzchni całkowitej na wewnętrznej powierzchni protez całkowitych szczęki.
|
W tym samym dniu interwencji, do 1 godziny po namoczeniu protezy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba paciorkowców mutans (CFU)
Ramy czasowe: W tym samym dniu interwencji, do 1 godziny po namoczeniu protezy
|
Liczba drobnoustrojów na podstawie protezy szczękowej, oceniana konwencjonalną metodą mikrobiologiczną.
|
W tym samym dniu interwencji, do 1 godziny po namoczeniu protezy
|
|
Candida spp. liczy (jtk)
Ramy czasowe: W tym samym dniu interwencji, do 1 godziny po namoczeniu protezy
|
Liczba drobnoustrojów na podstawie protezy szczękowej, oceniana konwencjonalną metodą mikrobiologiczną.
|
W tym samym dniu interwencji, do 1 godziny po namoczeniu protezy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (Inny identyfikator: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (Inny numer grantu/finansowania: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .