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Efficacia di un detergente per protesi a base di propoli

24 luglio 2014 aggiornato da: Raphael Freitas de Souza

Efficacia di una soluzione di propoli per la pulizia di protesi totali: una prova incrociata randomizzata

Lo scopo di questo studio è valutare se una soluzione di propoli è in grado di rimuovere la placca e uccidere i microbi dalle protesi totali. Gli investigatori confronteranno i risultati del detergente per protesi a base di propoli con quelli ottenuti con una soluzione inattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale
  • Pazienti che richiedono nuove protesi totali
  • Uso regolare della stessa protesi totale mascellare e mandibolare per almeno un anno
  • Sia le basi della protesi che i denti artificiali devono essere composti da resina acrilica

Criteri di esclusione:

  • Protesi totali insoddisfacenti in uso (ad es. con scarso adattamento, ribasatura o fratture)
  • Cambiamenti patologici nella cavità orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soluzione di propoli
Un detergente per protesi brevettato con propoli come agente attivo.
Droga: Soluzione per l'immersione della protesi
Immersione della protesi totale in 200 ml di soluzione per l'immersione della protesi per 20 minuti. Soluzione di propoli: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Giappone).
Altri nomi:
  • Metodi chimici per la pulizia delle protesi
  • Detergenti chimici per dentiere
  • Droghe crude
  • Detergente per protesi alla propoli
  • Soluzione di propoli
Comparatore placebo: Soluzione salina
Soluzione salina fisiologica.
Droga: Soluzione salina
Immersione di protesi totali in 200 ml di una soluzione di ammollo per protesi placebo per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di copertura della placca della protesi (%)
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento, fino a 1 ora dopo l'immersione della protesi
Relazione tra area macchiata e superficie totale sulla superficie interna delle protesi totali mascellari.
Nello stesso giorno dell'intervento, fino a 1 ora dopo l'immersione della protesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conta degli streptococchi mutans (CFU)
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento, fino a 1 ora dopo l'immersione della protesi
Conta microbica sulla base della protesi mascellare, valutata con un metodo microbiologico convenzionale.
Nello stesso giorno dell'intervento, fino a 1 ora dopo l'immersione della protesi
Candida spp. conta (CFU)
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento, fino a 1 ora dopo l'immersione della protesi
Conta microbica sulla base della protesi mascellare, valutata con un metodo microbiologico convenzionale.
Nello stesso giorno dell'intervento, fino a 1 ora dopo l'immersione della protesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Raphael Freitas de Souza

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FORP-PT-002
  • 2009.1.1081.58.6 (Altro identificatore: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2009/53788-9 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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