- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01237782
A propolisz alapú fogsortisztító hatásossága
2014. július 24. frissítette: Raphael Freitas de Souza
A propolisz-megoldás hatékonysága a teljes műfogsor tisztítására: véletlenszerű keresztezési próba
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a propolisz oldat képes-e eltávolítani a lepedéket és elpusztítani a mikrobákat a komplett fogsorokról.
A kutatók összehasonlítják a propolisz alapú fogsortisztító és az inaktív oldattal kapott eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot
- Új teljes fogsort kérő páciensek
- Ugyanazon állkapocs és alsó állkapocs teljes fogsor rendszeres viselése legalább egy évig
- Mind a műfogsor alapjait, mind a műfogait akrilgyantából kell készíteni
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő komplett műfogsor használat közben (azaz rossz illeszkedéssel, béléssel vagy töréssel)
- Patológiás elváltozások a szájüregben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Propolisz oldat
Szabadalmaztatott műfogsortisztító propolisz hatóanyaggal.
|
A teljes műfogsor bemerítése 200 ml műfogsor áztató oldatba 20 percre.
Propolisz oldat: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japán).
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Sóoldat
Fiziológiás sóoldat.
|
Komplett fogsor bemerítése 200 ml placebo műfogsor áztató oldatba 20 percre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fogsor plakk lefedettsége (%)
Időkeret: A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
|
Összefüggés a festett terület és a teljes felső állkapocs fogsor belső felületén.
|
A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mutans streptococcusok száma (CFU)
Időkeret: A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
|
Mikrobaszám a maxiláris fogsor alapján, hagyományos mikrobiológiai módszerrel értékelve.
|
A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
|
Candida spp. számok (CFU)
Időkeret: A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
|
Mikrobaszám a maxiláris fogsor alapján, hagyományos mikrobiológiai módszerrel értékelve.
|
A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szájhigiénia
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság