Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propolisz alapú fogsortisztító hatásossága

2014. július 24. frissítette: Raphael Freitas de Souza

A propolisz-megoldás hatékonysága a teljes műfogsor tisztítására: véletlenszerű keresztezési próba

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a propolisz oldat képes-e eltávolítani a lepedéket és elpusztítani a mikrobákat a komplett fogsorokról. A kutatók összehasonlítják a propolisz alapú fogsortisztító és az inaktív oldattal kapott eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot
  • Új teljes fogsort kérő páciensek
  • Ugyanazon állkapocs és alsó állkapocs teljes fogsor rendszeres viselése legalább egy évig
  • Mind a műfogsor alapjait, mind a műfogait akrilgyantából kell készíteni

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő komplett műfogsor használat közben (azaz rossz illeszkedéssel, béléssel vagy töréssel)
  • Patológiás elváltozások a szájüregben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propolisz oldat
Szabadalmaztatott műfogsortisztító propolisz hatóanyaggal.
A teljes műfogsor bemerítése 200 ml műfogsor áztató oldatba 20 percre. Propolisz oldat: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japán).
Más nevek:
  • Kémiai módszerek a fogsorok tisztítására
  • Vegyi fogsortisztítók
  • Nyers drogok
  • Propolisz fogsortisztító
  • Propolisz oldat
Placebo Comparator: Sóoldat
Fiziológiás sóoldat.
Komplett fogsor bemerítése 200 ml placebo műfogsor áztató oldatba 20 percre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogsor plakk lefedettsége (%)
Időkeret: A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
Összefüggés a festett terület és a teljes felső állkapocs fogsor belső felületén.
A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mutans streptococcusok száma (CFU)
Időkeret: A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
Mikrobaszám a maxiláris fogsor alapján, hagyományos mikrobiológiai módszerrel értékelve.
A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
Candida spp. számok (CFU)
Időkeret: A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig
Mikrobaszám a maxiláris fogsor alapján, hagyományos mikrobiológiai módszerrel értékelve.
A beavatkozás napján, a műfogsor beáztatását követő 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FORP-PT-002
  • 2009.1.1081.58.6 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2009/53788-9 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájhigiénia

3
Iratkozz fel