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Eficácia de um limpador de dentaduras à base de própolis

24 de julho de 2014 atualizado por: Raphael Freitas de Souza

Eficácia de uma solução de própolis para limpeza de próteses totais: um estudo cruzado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar se uma solução de própolis é capaz de remover a placa e matar os micróbios das próteses totais. Os investigadores irão comparar os resultados do limpador de dentaduras à base de própolis com os obtidos com uma solução inativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • Pacientes solicitando novas próteses totais
  • Uso regular das mesmas próteses totais maxilares e mandibulares por pelo menos um ano
  • Tanto as bases de dentaduras quanto os dentes artificiais devem ser compostos por resina acrílica

Critério de exclusão:

  • Próteses totais insatisfatórias em uso (ou seja, com mau ajuste, reembasamento ou fraturas)
  • Alterações patológicas na cavidade oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solução de própolis
Um limpador de dentadura proprietário com própolis como agente ativo.
Medicamento: Solução de imersão de dentadura
Imersão de próteses totais em 200ml de uma solução de imersão de próteses por 20 minutos. Solução de própolis: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japão).
Outros nomes:
  • Métodos químicos para limpeza de dentaduras
  • Produtos químicos para limpeza de dentaduras
  • Drogas brutas
  • Limpador de própolis para dentaduras
  • Solução de própolis
Comparador de Placebo: Solução salina
Solução salina fisiológica.
Medicamento: Solução salina
Imersão de próteses totais em 200ml de uma solução de imersão de próteses placebo por 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de cobertura de placa de dentadura (%)
Prazo: No mesmo dia da intervenção, até 1 hora após a imersão da prótese
Relação entre área manchada e área de superfície total na superfície interna de próteses totais superiores.
No mesmo dia da intervenção, até 1 hora após a imersão da prótese

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagens de estreptococos do grupo mutans (CFU)
Prazo: No mesmo dia da intervenção, até 1 hora após a imersão da prótese
Contagens microbianas na base da prótese maxilar, avaliadas por um método microbiológico convencional.
No mesmo dia da intervenção, até 1 hora após a imersão da prótese
Cândida spp. contagem (CFU)
Prazo: No mesmo dia da intervenção, até 1 hora após a imersão da prótese
Contagens microbianas na base da prótese maxilar, avaliadas por um método microbiológico convencional.
No mesmo dia da intervenção, até 1 hora após a imersão da prótese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Raphael Freitas de Souza

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FORP-PT-002
  • 2009.1.1081.58.6 (Outro identificador: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2009/53788-9 (Número de outro subsídio/financiamento: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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