Эффективность очищающего средства для зубных протезов на основе прополиса
24 июля 2014 г. обновлено: Raphael Freitas de Souza
Эффективность раствора прополиса для чистки полных зубных протезов: рандомизированное перекрестное исследование
Цель этого исследования — оценить, способен ли раствор прополиса удалять зубной налет и убивать микробы с полных зубных протезов.
Исследователи будут сравнивать результаты применения чистящего средства для зубных протезов на основе прополиса с результатами, полученными при использовании неактивного раствора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья
- Пациенты, нуждающиеся в новых полных съемных протезах
- Регулярное ношение одних и тех же полных съемных протезов верхней и нижней челюсти не менее одного года.
- Как базисы протезов, так и искусственные зубы должны состоять из акриловой смолы.
Критерий исключения:
- Неудовлетворительные полные съемные протезы в процессе эксплуатации (т. е. с плохой подгонкой, перебазировкой или переломами)
- Патологические изменения в ротовой полости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раствор прополиса
Запатентованное чистящее средство для зубных протезов с прополисом в качестве активного вещества.
|
Погружение полных протезов в 200 мл раствора для замачивания протезов на 20 минут.
Раствор прополиса: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Киото, Япония).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор
Физиологический раствор.
|
Погружение полных протезов в 200 мл плацебо-раствора для замачивания протезов на 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь покрытия зубного налета (%)
Временное ограничение: В день вмешательства, до 1 часа после замачивания протеза
|
Соотношение между площадью окрашивания и общей площадью внутренней поверхности полных съемных протезов верхней челюсти.
|
В день вмешательства, до 1 часа после замачивания протеза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество стрептококков mutans (КОЕ)
Временное ограничение: В день вмешательства, до 1 часа после замачивания протеза
|
Количество микробов на базисе протеза верхней челюсти, оцененное традиционным микробиологическим методом.
|
В день вмешательства, до 1 часа после замачивания протеза
|
|
Кандида виды. количество (КОЕ)
Временное ограничение: В день вмешательства, до 1 часа после замачивания протеза
|
Количество микробов на базисе протеза верхней челюсти, оцененное традиционным микробиологическим методом.
|
В день вмешательства, до 1 часа после замачивания протеза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (Другой идентификатор: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .