Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en propolis-basert proteserens

24. juli 2014 oppdatert av: Raphael Freitas de Souza

Effektiviteten til en propolisløsning for rengjøring av komplette proteser: en randomisert crossover-forsøk

Hensikten med denne studien er å vurdere om en propolisløsning er i stand til å fjerne plakk og drepe mikrober fra komplette proteser. Etterforskerne vil sammenligne resultatene av den propolis-baserte proteserensen med resultatene oppnådd med en inaktiv løsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse
  • Pasienter som ber om nye komplette proteser
  • Regelmessig bruk av samme maksillære og underkjeve komplette proteser i minst ett år
  • Både protesebaser og kunstige tenner bør være sammensatt av akrylharpiks

Ekskluderingskriterier:

  • Utilfredsstillende komplette proteser i bruk (dvs. med dårlig passform, relining eller brudd)
  • Patologiske endringer i munnhulen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propolis løsning
En proprietær proteserens med propolis som det aktive middelet.
Legemiddel: Bløtleggingsløsning for proteser
Nedsenking av komplette proteser i 200 ml av en proteseoppløsning i 20 minutter. Propolis-løsning: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japan).
Andre navn:
  • Kjemiske metoder for rengjøring av proteser
  • Kjemiske rengjøringsmidler for proteser
  • Rå narkotika
  • Propolis proteserens
  • Propolis løsning
Placebo komparator: Saltvannsløsning
Fysiologisk saltoppløsning.
Legemiddel: Saltvannsløsning
Nedsenking av komplette proteser i 200 ml av en placebo-proteseoppløsning i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dekningsområde for proteseplakk (%)
Tidsramme: Samme dag for inngrepet, opptil 1 time etter bløtlegging av protesen
Forholdet mellom farget område og totalt overflateareal på den indre overflaten av maksillære komplette proteser.
Samme dag for inngrepet, opptil 1 time etter bløtlegging av protesen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mutans streptokokker (CFU)
Tidsramme: Samme dag for inngrepet, opptil 1 time etter bløtlegging av protesen
Mikrobiell telling på overkjeveprotesebase, vurdert ved en konvensjonell mikrobiologisk metode.
Samme dag for inngrepet, opptil 1 time etter bløtlegging av protesen
Candida spp. teller (CFU)
Tidsramme: Samme dag for inngrepet, opptil 1 time etter bløtlegging av protesen
Mikrobiell telling på overkjeveprotesebase, vurdert ved en konvensjonell mikrobiologisk metode.
Samme dag for inngrepet, opptil 1 time etter bløtlegging av protesen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Raphael Freitas de Souza

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FORP-PT-002
  • 2009.1.1081.58.6 (Annen identifikator: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2009/53788-9 (Annet stipend/finansieringsnummer: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere