Werkzaamheid van een op propolis gebaseerde kunstgebitreiniger
24 juli 2014 bijgewerkt door: Raphael Freitas de Souza
Werkzaamheid van een propolis-oplossing voor het reinigen van complete kunstgebitten: een gerandomiseerde cross-over-proef
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een propolis-oplossing in staat is tandplak te verwijderen en microben uit een volledig kunstgebit te doden.
De onderzoekers zullen de resultaten van de propolis-gebaseerde kunstgebitreiniger vergelijken met die verkregen met een inactieve oplossing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid
- Patiënten die een nieuwe volledige prothese aanvragen
- Regelmatig dragen van dezelfde maxillaire en mandibulaire volledige prothese gedurende ten minste één jaar
- Zowel kunstgebitbases als kunsttanden moeten zijn samengesteld uit acrylhars
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende volledig kunstgebit in gebruik (d.w.z. met slechte pasvorm, relining of breuken)
- Pathologische veranderingen in de mondholte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Propolis-oplossing
Een eigen gebitsreiniger met propolis als actieve stof.
|
Onderdompeling van de volledige prothese in 200 ml van een prothese-inweekoplossing gedurende 20 minuten.
Propolis-oplossing: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japan).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Zoute oplossing
Fysiologische zoutoplossing.
|
Onderdompeling van een volledig kunstgebit in 200 ml van een placebo-gebitsinweekoplossing gedurende 20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dekkingsgebied van tandplak (%)
Tijdsspanne: Op dezelfde dag van de ingreep, tot 1 uur na het weken van de prothese
|
Relatie tussen gekleurd gebied en totale oppervlakte op het binnenoppervlak van maxillaire volledige prothesen.
|
Op dezelfde dag van de ingreep, tot 1 uur na het weken van de prothese
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mutans streptokokkentellingen (CFU)
Tijdsspanne: Op dezelfde dag van de ingreep, tot 1 uur na het weken van de prothese
|
Microbiële tellingen op de basis van de bovenkaakprothese, zoals beoordeeld met een conventionele microbiologische methode.
|
Op dezelfde dag van de ingreep, tot 1 uur na het weken van de prothese
|
|
Candida spp. tellingen (CFU)
Tijdsspanne: Op dezelfde dag van de ingreep, tot 1 uur na het weken van de prothese
|
Microbiële tellingen op de basis van de bovenkaakprothese, zoals beoordeeld met een conventionele microbiologische methode.
|
Op dezelfde dag van de ingreep, tot 1 uur na het weken van de prothese
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (Andere identificatie: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .