Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost čisticího prostředku na zubní protézy na bázi propolisu

24. července 2014 aktualizováno: Raphael Freitas de Souza

Účinnost propolisového roztoku pro čištění kompletních zubních protéz: Randomizovaná křížová zkouška

Účelem této studie je posoudit, zda je roztok propolisu schopen odstranit plak a zabít mikroby z kompletních zubních protéz. Vyšetřovatelé porovnají výsledky čisticího prostředku na zubní protézy na bázi propolisu s výsledky získanými s neaktivním roztokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Pacienti požadující nové kompletní zubní protézy
  • Pravidelné nošení stejných čelistních a mandibulárních kompletních zubních náhrad po dobu nejméně jednoho roku
  • Jak základy protézy, tak umělé zuby by měly být složeny z akrylové pryskyřice

Kritéria vyloučení:

  • Nevyhovující používané kompletní zubní protézy (tj. špatně padnoucí, podložené nebo zlomeniny)
  • Patologické změny v dutině ústní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roztok propolisu
Patentovaný čistič zubních protéz s propolisem jako aktivní látkou.
Lék: Roztok na namáčení zubní protézy
Ponoření kompletních zubních protéz do 200 ml roztoku na namáčení zubních protéz na 20 minut. Roztok propolisu: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japonsko).
Ostatní jména:
  • Chemické metody čištění zubních protéz
  • Chemické čističe zubních protéz
  • Surové drogy
  • Propolisový čistič zubních protéz
  • Roztok propolisu
Komparátor placeba: Solný roztok
Fyziologický solný roztok.
Lék: Fyziologický roztok
Ponoření kompletních zubních protéz do 200 ml roztoku na namáčení zubních protéz s placebem na 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pokrytí zubním plakem (%)
Časové okno: Ve stejný den zákroku, do 1 hodiny po namočení protézy
Vztah mezi obarvenou plochou a celkovou plochou na vnitřním povrchu maxilárních kompletních zubních náhrad.
Ve stejný den zákroku, do 1 hodiny po namočení protézy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet streptokoků mutans (CFU)
Časové okno: Ve stejný den zákroku, do 1 hodiny po namočení protézy
Mikrobiální počty na bázi čelistní protézy, jak je stanoveno konvenční mikrobiologickou metodou.
Ve stejný den zákroku, do 1 hodiny po namočení protézy
Candida spp. počty (CFU)
Časové okno: Ve stejný den zákroku, do 1 hodiny po namočení protézy
Mikrobiální počty na bázi čelistní protézy, jak je stanoveno konvenční mikrobiologickou metodou.
Ve stejný den zákroku, do 1 hodiny po namočení protézy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raphael Freitas de Souza

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FORP-PT-002
  • 2009.1.1081.58.6 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2009/53788-9 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na Roztok na namáčení zubní protézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit