Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en propolis-baseret tandprotese

24. juli 2014 opdateret af: Raphael Freitas de Souza

Effektiviteten af ​​en propolis-løsning til rengøring af komplette tandproteser: et randomiseret crossover-forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en propolisopløsning er i stand til at fjerne plak og dræbe mikrober fra komplette tandproteser. Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af den propolis-baserede proteserens med resultaterne opnået med en inaktiv opløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
        • Ribeirão Preto Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • Patienter, der efterspørger nye komplette tandproteser
  • Regelmæssig brug af samme overkæbe- og underkæbeproteser i mindst et år
  • Både protesebaser og kunstige tænder bør være sammensat af akrylharpiks

Ekskluderingskriterier:

  • Utilfredsstillende komplette proteser i brug (dvs. med dårlig tilpasning, relining eller brud)
  • Patologiske ændringer i mundhulen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propolis løsning
En proprietær proteserens med propolis som det aktive middel.
Medicin: Opløsning til iblødsætning af tandprotese
Nedsænkning af komplette proteser i 200 ml af en proteseopløsning i 20 minutter. Propolis-løsning: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japan).
Andre navne:
  • Kemiske metoder til rengøring af tandproteser
  • Kemiske tandproteser
  • Rå stoffer
  • Propolis protesrens
  • Propolis løsning
Placebo komparator: Saltvandsopløsning
Fysiologisk saltvandsopløsning.
Medicin: Saltopløsning
Nedsænkning af komplette proteser i 200 ml af en placebo-proteseopløsning i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandproteseplakdækningsområde (%)
Tidsramme: Samme dag for indgrebet, op til 1 time efter iblødsætning af protesen
Forholdet mellem det farvede område og det samlede overfladeareal på den indre overflade af maksillære komplette tandproteser.
Samme dag for indgrebet, op til 1 time efter iblødsætning af protesen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mutans streptokokker (CFU)
Tidsramme: Samme dag for indgrebet, op til 1 time efter iblødsætning af protesen
Mikrobielle tællinger på basis af kæbeproteser, vurderet ved en konventionel mikrobiologisk metode.
Samme dag for indgrebet, op til 1 time efter iblødsætning af protesen
Candida spp. tæller (CFU)
Tidsramme: Samme dag for indgrebet, op til 1 time efter iblødsætning af protesen
Mikrobielle tællinger på basis af kæbeproteser, vurderet ved en konventionel mikrobiologisk metode.
Samme dag for indgrebet, op til 1 time efter iblødsætning af protesen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raphael Freitas de Souza

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (Skøn)

10. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORP-PT-002
  • 2009.1.1081.58.6 (Anden identifikator: Institutional Review Board (FORP-USP))
  • 2009/53788-9 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP (São Paulo Research Foundation))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Kliniske forsøg med Opløsning til iblødsætning af tandprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner