基于蜂胶的假牙清洁剂的功效
2014年7月24日 更新者：Raphael Freitas de Souza
蜂胶溶液清洁全口假牙的功效：随机交叉试验
本研究的目的是评估蜂胶溶液是否能够去除牙菌斑并杀死全口义齿中的微生物。
研究人员将比较基于蜂胶的假牙清洁剂的结果与使用非活性溶液获得的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 需要新全口义齿的患者
- 定期佩戴同一上下颌全口义齿至少一年
- 义齿基托和人造牙均应由丙烯酸树脂组成
排除标准：
- 使用中不满意的全口义齿（即安装不当、重衬或断裂）
- 口腔病理改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蜂胶溶液
以蜂胶为活性剂的专有假牙清洁剂。
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将全口义齿浸泡在 200ml 义齿浸泡液中 20 分钟。
蜂胶溶液：Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japan)。
其他名称：
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|
安慰剂比较：生理盐水
生理盐水。
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将全口义齿浸入 200 毫升安慰剂义齿浸泡液中 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑覆盖面积（%）
大体时间：在干预的同一天，浸泡假牙后最多 1 小时
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上颌全口义齿内表面染色面积与总表面积的关系。
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在干预的同一天，浸泡假牙后最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变形链球菌计数 (CFU)
大体时间：在干预的同一天，浸泡假牙后最多 1 小时
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上颌义齿基托的微生物计数，通过常规微生物学方法评估。
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在干预的同一天，浸泡假牙后最多 1 小时
|
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念珠菌属计数 (CFU)
大体时间：在干预的同一天，浸泡假牙后最多 1 小时
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上颌义齿基托的微生物计数，通过常规微生物学方法评估。
|
在干预的同一天，浸泡假牙后最多 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月9日
首次发布 (估计)
2010年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月24日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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