Eficacia de un limpiador de dentaduras a base de propóleo
24 de julio de 2014 actualizado por: Raphael Freitas de Souza
Eficacia de una solución de propóleo para la limpieza de prótesis dentales completas: un ensayo cruzado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar si una solución de propóleos puede eliminar la placa y matar los microbios de las dentaduras postizas completas.
Los investigadores compararán los resultados del limpiador de prótesis a base de propóleos con los obtenidos con una solución inactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- Pacientes que solicitan dentaduras completas nuevas
- Uso regular de las mismas dentaduras postizas completas maxilares y mandibulares durante al menos un año.
- Tanto las bases de las prótesis como los dientes artificiales deben estar compuestos por resina acrílica.
Criterio de exclusión:
- Dentaduras postizas completas insatisfactorias en uso (es decir, con mal ajuste, rebase o fracturas)
- Cambios patológicos en la cavidad oral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solución de propóleo
Un limpiador de prótesis patentado con propóleo como agente activo.
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Inmersión de prótesis dentales completas en 200 ml de una solución de remojo para prótesis dentales durante 20 minutos.
Solución de propóleo: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japón).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Solución salina
Solución salina fisiológica.
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Inmersión de dentaduras postizas completas en 200 ml de una solución de remojo de dentaduras postizas de placebo durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de cobertura de la placa dental (%)
Periodo de tiempo: El mismo día de la intervención, hasta 1 hora después del remojo de la prótesis
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Relación entre el área manchada y el área de superficie total en la superficie interna de prótesis dentales completas maxilares.
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El mismo día de la intervención, hasta 1 hora después del remojo de la prótesis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuentos de estreptococos mutans (UFC)
Periodo de tiempo: El mismo día de la intervención, hasta 1 hora después del remojo de la prótesis
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Recuentos microbianos en la base de la dentadura maxilar, evaluados mediante un método microbiológico convencional.
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El mismo día de la intervención, hasta 1 hora después del remojo de la prótesis
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Cándida spp. recuentos (UFC)
Periodo de tiempo: El mismo día de la intervención, hasta 1 hora después del remojo de la prótesis
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Recuentos microbianos en la base de la dentadura maxilar, evaluados mediante un método microbiológico convencional.
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El mismo día de la intervención, hasta 1 hora después del remojo de la prótesis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (Otro identificador: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (Otro número de subvención/financiamiento: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
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