Effektiviteten av en propolisbaserad protesrengöring
24 juli 2014 uppdaterad av: Raphael Freitas de Souza
Effektiviteten av en propolislösning för rengöring av kompletta proteser: ett randomiserat crossover-försök
Syftet med denna studie är att bedöma om en propolislösning kan ta bort plack och döda mikrober från kompletta proteser.
Utredarna kommer att jämföra resultaten av den propolisbaserade tandprotesrengöringen med de som erhållits med en inaktiv lösning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
- Patienter som efterfrågar nya kompletta proteser
- Regelbundet bärande av samma maxillära och mandibulära kompletta proteser i minst ett år
- Både protesbaser och konstgjorda tänder bör vara sammansatta av akrylharts
Exklusions kriterier:
- Otillfredsställande kompletta proteser som används (d.v.s. med dålig passform, relining eller frakturer)
- Patologiska förändringar i munhålan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Propolis lösning
En patenterad protesrengöring med propolis som aktiv substans.
|
Nedsänkning av kompletta proteser i 200 ml av en blötläggningslösning för proteser i 20 minuter.
Propolislösning: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kyoto, Japan).
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Saltlösning
Fysiologisk saltlösning.
|
Nedsänkning av kompletta proteser i 200 ml av en placebo-proteslösning i 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Täckningsområde för tandprotesplack (%)
Tidsram: Samma dag för ingreppet, upp till 1 timme efter blötläggning av tandprotesen
|
Relation mellan färgad yta och total yta på den inre ytan av maxillära kompletta proteser.
|
Samma dag för ingreppet, upp till 1 timme efter blötläggning av tandprotesen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mutans streptokocker (CFU)
Tidsram: Samma dag för ingreppet, upp till 1 timme efter blötläggning av tandprotesen
|
Mikrobiell räkning på käkprotesbas, bedömd med en konventionell mikrobiologisk metod.
|
Samma dag för ingreppet, upp till 1 timme efter blötläggning av tandprotesen
|
|
Candida spp. räknar (CFU)
Tidsram: Samma dag för ingreppet, upp till 1 timme efter blötläggning av tandprotesen
|
Mikrobiell räkning på käkprotesbas, bedömd med en konventionell mikrobiologisk metod.
|
Samma dag för ingreppet, upp till 1 timme efter blötläggning av tandprotesen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Första postat (Uppskatta)
10 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (Annan identifierare: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .