Propolispohjaisen hammasproteesin puhdistusaineen teho
torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Raphael Freitas de Souza
Propolis-ratkaisun teho kokonaisten hammasproteesien puhdistamiseen: satunnaistettu crossover-koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö propolis-liuos poistamaan plakkia ja tappamaan mikrobeja kokonaisista hammasproteesista.
Tutkijat vertaavat propolispohjaisen hammasproteesinpuhdistusaineen tuloksia inaktiivisella liuoksella saatuihin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-904
- Ribeirão Preto Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
- Potilaat, jotka haluavat uusia täydellisiä proteeseja
- Saman yläleuan ja alaleuan kokonaisten proteesien säännöllinen käyttö vähintään vuoden ajan
- Sekä hammasproteesin pohjan että tekohampaiden tulee olla akryylihartsia
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyydyttävät täydelliset hammasproteesit käytössä (eli huonosti sovitettu, vuoraus tai murtumia)
- Patologiset muutokset suuontelossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propolis-liuos
Patentoitu hammasproteesin puhdistusaine, jonka vaikuttavana aineena on propolis.
|
Täydellisten proteesien upottaminen 200 ml:aan proteesin liotusliuosta 20 minuutiksi.
Propolis-liuos: Spa Dent (Nissin Dental Products Inc., Kioto, Japani).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Fysiologinen suolaliuos.
|
Täydellisten proteesien upottaminen 200 ml:aan lumeproteesin liotusliuosta 20 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasproteesin peittoalue (%)
Aikaikkuna: Samana interventiopäivänä, enintään 1 tunti hammasproteesin liotuksen jälkeen
|
Värjäytyneen alueen ja kokonaispinta-alan välinen suhde yläleuan kokonaisten proteesien sisäpinnalla.
|
Samana interventiopäivänä, enintään 1 tunti hammasproteesin liotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mutans streptokokkien määrä (CFU)
Aikaikkuna: Samana interventiopäivänä, enintään 1 tunti hammasproteesin liotuksen jälkeen
|
Mikrobimäärät leuan hammasproteesin pohjassa, arvioituna tavanomaisella mikrobiologisella menetelmällä.
|
Samana interventiopäivänä, enintään 1 tunti hammasproteesin liotuksen jälkeen
|
|
Candida spp. määrät (CFU)
Aikaikkuna: Samana interventiopäivänä, enintään 1 tunti hammasproteesin liotuksen jälkeen
|
Mikrobimäärät leuan hammasproteesin pohjassa, arvioituna tavanomaisella mikrobiologisella menetelmällä.
|
Samana interventiopäivänä, enintään 1 tunti hammasproteesin liotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORP-PT-002
- 2009.1.1081.58.6 (Muu tunniste: Institutional Review Board (FORP-USP))
- 2009/53788-9 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP (São Paulo Research Foundation))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .