バレット食道における高度異形成、CIS、または初期腺癌のPDT治療において、許容可能な正常組織毒性を有する2回のHPPH用量での光線量の最大範囲を決定する研究

包含基準:

• 患者は生検により高度（重度）異形成、上皮内癌、または初期段階の腺癌が証明されている必要があります
• 患者は以前に治療を受けていた可能性があります。例: Nd-YAG レーザー、放射線療法、化学療法。 以前の治療と PDT の間には少なくとも 1 か月が経過していなければなりません
• 腫瘍 (HGD/CIS または初期腺癌) は原発性または再発性、ステージ 0 または I N0M (いずれか) の可能性があります
• 患者には内視鏡検査に対する禁忌があってはなりません
• 男性または女性の患者は18歳以上である必要があります。 女性患者は妊娠しておらず、医学的に許容される避妊法を実践しているか、無菌か閉経後である必要があります。 妊娠検査が必要であり、陰性でなければなりません。
• 患者はFDAガイドラインに従ってインフォームド・コンセントに署名し、RPCI IRBに受け入れられる必要があります。
• 患者は Karnofsky ステータス 50 以上を持っている必要があります。
• 早期浸潤性腺癌患者は、手術のリスクが低いと考えられる場合、XRT/化学療法に失敗または拒否した場合、または手術を拒否した場合にのみ含まれます。
• 患者が非黒色腫皮膚がん以外のがんに罹患したことがある場合、主治医は患者に病気がないと判断しなければなりません。

除外基準:

• T-1以上の悪性度の腫瘍を有する患者。
• ポルフィリン症、またはポルフィリンまたはポルフィリン様化合物に対する過敏症
• WBC<4000;血小板数<100,000;プロトロンビンの数値は正常上限値の 1.5 倍です。
• -腎機能および/または肝機能に障害のある患者（血清総ビリルビン> 3.0 mg/日、血清クレアチニン> 3 mg%、アルカリホスファターゼ（肝臓）またはSGOT> 正常上限の3倍。
• 同時化学療法または放射線療法を受けている患者、および登録後 4 週間以内に食道がんの以前の治療を受けた患者は除外されます。