Studie zur Bestimmung des maximalen Bereichs von Lichtdosen bei zwei HPPH-Dosen mit akzeptabler normaler Gewebetoxizität für die PDT-Behandlung von hochgradiger Dysplasie, CIS oder frühem Adenokarzinom im Barrett-Ösophagus

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss eine durch Biopsie nachgewiesene hochgradige (schwere) Dysplasie, ein Carcinoma-in-situ oder ein Adenokarzinom im Frühstadium haben
• Der Patient hat möglicherweise zuvor eine Therapie erhalten; z.B. Nd-YAG-Laser, Strahlentherapie oder Chemotherapie. Zwischen den vorherigen Behandlungen und der PDT muss mindestens ein Monat verstrichen sein
• Tumoren (HGD/CIS oder frühes Adenokarzinom) können primär oder rezidivierend sein, Stadium 0 oder I N0M (beliebig)
• Bei den Patienten darf keine Kontraindikation für eine Endoskopie bestehen
• Männliche oder weibliche Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Patientinnen dürfen nicht schwanger sein und müssen eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden oder unfruchtbar oder postmenopausal sein. Ein Schwangerschaftstest ist erforderlich und muss negativ sein.
• Patienten müssen eine Einverständniserklärung gemäß den FDA-Richtlinien unterzeichnen und vom RPCI IRB akzeptiert werden
• Die Patienten müssen einen Karnofsky-Status 50 oder höher haben.
• Patienten mit frühem invasivem Adenokarzinom werden nur dann eingeschlossen, wenn bei ihnen ein geringes chirurgisches Risiko besteht, sie eine XRT/Chemotherapie nicht bestanden oder abgelehnt haben oder eine Operation abgelehnt haben.
• Wenn der Patient eine andere Krebserkrankung als nicht-melanozytären Hautkrebs hatte, muss der behandelnde Arzt ihn als krankheitsfrei einstufen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Tumoren mit einem Grad größer als T-1.
• Porphyrie oder Überempfindlichkeit gegen Porphyrin oder Porphyrin-ähnliche Verbindungen
• WBC<4000; Thrombozytenzahl <100.000; Prothrombin mal 1,5-fach über der oberen Normgrenze.
• Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion (Gesamtserumbilirubin > 3,0 mg/Tag, Serumkreatinin > 3 mg %, alkalische Phosphatase (hepatisch) oder SGOT > 3-fach der obere Normalwert).
• Patienten, die gleichzeitig eine Chemo- oder Strahlentherapie erhalten, werden ebenso ausgeschlossen wie Patienten, die innerhalb von 4 Wochen nach der Aufnahme zuvor eine Behandlung gegen Speiseröhrenkrebs erhalten haben.