Studie ter bepaling van het maximale bereik van lichtdoses bij twee HPPH-doses met aanvaardbare normale weefseltoxiciteit voor PDT-behandeling van hooggradige dysplasie, CIS of vroeg adenocarcinoom in de slokdarm van Barrett

Inclusiecriteria:

• Patiënt moet een door biopsie bewezen hooggradige (ernstige) dysplasie, carcinoma-in-situ of adenocarcinoom in een vroeg stadium hebben
• Patiënt heeft mogelijk eerdere therapie gekregen; bijv. Nd-YAG-laser, bestralingstherapie of chemotherapie. Er moet ten minste een maand zijn verstreken tussen eerdere behandelingen en PDT
• Tumoren (HGD/CIS of vroeg adenocarcinoom) kunnen primair of recidiverend zijn, stadium 0 of I N0M (alle)
• Patiënten mogen geen contra-indicatie hebben voor endoscopie
• Mannelijke of vrouwelijke patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn. Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger zijn en moeten een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie toepassen of steriel of postmenopauzaal zijn. Een zwangerschapstest is verplicht en moet negatief zijn.
• Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen volgens de richtlijnen van de FDA en acceptabel zijn voor de RPCI IRB
• Patiënten moeten een Karnofsky-status 50 of hoger hebben.
• Patiënten met vroeg invasief adenocarcinoom worden alleen opgenomen als ze worden beschouwd als een laag chirurgisch risico, XRT/chemo hebben gefaald of geweigerd, of een operatie hebben geweigerd.
• Als de patiënt andere kanker dan niet-melanome huidkanker heeft gehad, moet de behandelend arts deze als ziektevrij beschouwen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met tumoren van graad hoger dan T-1.
• Porfyrie of overgevoeligheid voor porfyrine of porfyrineachtige verbindingen
• WBC<4000; aantal bloedplaatjes <100.000; protrombine keer 1,5 keer boven de bovengrens van normaal.
• Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie (totaal serumbilirubine > 3,0 mg/d, serumcreatinine > 3 mg%, alkalische fosfatase (lever) of SGOT > 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde.
• Patiënten die gelijktijdig chemotherapie of bestraling ondergaan, worden uitgesloten, evenals patiënten die binnen 4 weken na inschrijving een eerdere behandeling voor slokdarmkanker hebben gekregen.