Studie ke stanovení maximálního rozsahu dávek světla při dvou dávkách HPPH s přijatelnou toxicitou pro normální tkáň pro léčbu PDT dysplazie vysokého stupně, CIS nebo časného adenokarcinomu v Barrettově jícnu

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí mít biopsií prokázanou vysoce kvalitní (závažnou) dysplazii, karcinom in situ nebo adenokarcinom v časném stadiu
• Pacient mohl mít předchozí terapii; Nd-YAG laser, radiační terapie nebo chemoterapie. Mezi předchozí léčbou a PDT musí uplynout alespoň jeden měsíc
• Nádory (HGD/CIS nebo časný adenokarcinom) mohou být primární nebo recidivující, stadium 0 nebo I N0M (jakékoli)
• Pacienti nesmí mít žádné kontraindikace k endoskopii
• Muži nebo ženy musí být starší 18 let. Pacientky nesmí být těhotné a musí praktikovat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce nebo být sterilní či postmenopauzální. Těhotenský test je nutný a musí být negativní.
• Pacienti musí podepsat informovaný souhlas podle pokynů FDA a musí být přijatelní pro IRB RPCI
• Pacienti musí mít Karnofského stav 50 nebo vyšší.
• Pacienti s časným invazivním adenokarcinomem budou zahrnuti pouze v případě, že jsou považováni za malá chirurgická rizika, selhali nebo odmítli XRT/chemo nebo odmítli operaci.
• Pokud pacienti měli jinou rakovinu než nemelanomovou rakovinu kůže, jejich ošetřující lékař je musí považovat za prosté onemocnění.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s nádory stupně vyšší než T-1.
• Porfyrie nebo přecitlivělost na porfyrin nebo sloučeniny porfyrinu
• WBC<4000; počet krevních destiček<100 000; protrombin krát 1,5krát nad horní normální hranicí.
• Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (celkový sérový bilirubin > 3,0 mg/den, sérový kreatinin > 3 mg %, alkalická fosfatáza (jaterní) nebo SGOT > 3násobek horní normální hranice.
• Pacienti se souběžnou chemoterapií nebo radiační terapií budou vyloučeni, stejně jako ti, kteří dříve podstoupili léčbu rakoviny jícnu do 4 týdnů od zařazení.