Studio per determinare l'intervallo massimo di dosi leggere a due dosi HPPH con tossicità tissutale normale accettabile per il trattamento PDT di displasia di alto grado, CIS o adenocarcinoma precoce nell'esofago di Barrett

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve avere displasia (grave) di alto grado comprovata dalla biopsia, carcinoma in situ o adenocarcinoma in fase iniziale
• Il paziente potrebbe aver ricevuto una terapia precedente; ad esempio laser Nd-YAG, radioterapia o chemioterapia. Deve essere trascorso almeno un mese tra i trattamenti precedenti e la PDT
• I tumori (HGD/CIS o adenocarcinoma precoce) possono essere primari o ricorrenti, stadio 0 o I N0M (qualsiasi)
• I pazienti non devono avere controindicazioni all'endoscopia
• I pazienti di sesso maschile o femminile devono avere almeno 18 anni. Le pazienti di sesso femminile non devono essere incinte e devono praticare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico o essere sterili o in post-menopausa. È richiesto un test di gravidanza e deve essere negativo.
• I pazienti devono firmare un consenso informato secondo le linee guida della FDA ed essere accettati dall'IRB RPCI
• I pazienti devono avere uno stato Karnofsky 50 o superiore.
• I pazienti con adenocarcinoma invasivo precoce saranno inclusi solo se sono considerati a basso rischio chirurgico, hanno fallito o rifiutato XRT/chemio o hanno rifiutato l'intervento chirurgico.
• Se i pazienti hanno avuto un cancro diverso dal cancro della pelle non melanoma, il loro medico curante deve considerarli liberi da malattia.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con tumori di grado superiore a T-1.
• Porfiria o ipersensibilità alla porfirina o ai composti porfirina-simili
• GB<4000; conta piastrinica <100.000; tempi di protrombina 1,5 volte superiori al limite normale superiore.
• Pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa (bilirubina sierica totale > 3,0 mg/die, creatinina sierica > 3 mg%, fosfatasi alcalina (epatica) o SGOT > 3 volte il limite normale superiore.
• Saranno esclusi i pazienti in chemioterapia o radioterapia concomitanti, nonché quelli che hanno ricevuto un trattamento precedente per il cancro esofageo entro 4 settimane dall'arruolamento.