바렛 식도의 고급 이형성증, CIS 또는 조기 선암종의 PDT 치료를 위해 허용 가능한 정상 조직 독성을 가진 2개의 HPPH 용량에서 광량의 최대 범위를 결정하기 위한 연구

포함 기준:

• 환자는 생검으로 입증된 고등급(중증)이형성증, 상피내암종 또는 초기 단계 선암종이어야 합니다.
• 환자는 이전에 치료를 받았을 수 있습니다. 예: Nd-YAG 레이저, 방사선 요법 또는 화학 요법. 이전 치료와 PDT 사이에 최소 1개월이 경과해야 합니다.
• 종양(HGD/CIS 또는 초기 선암종)은 원발성 또는 재발성, 0기 또는 I N0M(임의)일 수 있습니다.
• 환자는 내시경 검사에 금기 사항이 없어야 합니다.
• 남성 또는 여성 환자는 18세 이상이어야 합니다. 여성 환자는 임신하지 않아야 하며 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 시행하고 있거나 불임이거나 폐경기 이후여야 합니다. 임신 테스트가 필요하며 음성이어야 합니다.
• 환자는 FDA 지침에 따라 사전 동의서에 서명해야 하며 RPCI IRB에서 수락 가능해야 합니다.
• 환자는 Karnofsky 상태 50 이상이어야 합니다.
• 초기 침습성 선암종 환자는 수술 위험이 낮은 것으로 간주되거나 XRT/화학요법에 실패 또는 거부하거나 수술을 거부한 경우에만 포함됩니다.
• 환자가 비흑색종 피부암 이외의 다른 암에 걸렸다면 치료 의사는 질병이 없는 것으로 간주해야 합니다.

제외 기준:

• T-1 등급 이상의 종양을 가진 환자.
• 포르피린증 또는 포르피린 또는 포르피린 유사 화합물에 대한 과민증
• WBC<4000; 혈소판 수<100,000; 프로트롬빈은 정상 상한보다 1.5배 높습니다.
• 신장 및/또는 간 기능이 손상된 환자(총 혈청 빌리루빈 > 3.0 mg/d, 혈청 크레아티닌 > 3 mg%, 알칼리 포스파타제(간) 또는 SGOT > 정상 상한치의 3배.
• 동시 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자는 물론 등록 4주 이내에 식도암에 대한 사전 치료를 받은 환자도 제외됩니다.