ムコ多糖症に対する造血幹細胞移植
2012年5月31日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
この研究の目的は、ムコ多糖症に対する造血幹細胞移植を受ける小児において、全身照射を行わずに化学療法レジメンを使用してドナー造血細胞の有効性と副作用を評価することです。
血液幹細胞は、血縁ドナーまたは血縁関係のない臍帯血またはハプロ同一ドナーのいずれかに由来する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran
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Teharn、Tehran、イラン・イスラム共和国、14114
- 募集
- Hematology-Oncology & SCT Research Center
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副調査官：
- Kamran Alimoghaddam, MD
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副調査官：
- Mahdi Jalili, MD
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コンタクト：
- Amir Ali Hamidieh, MD
- 電話番号：+9821 84902645
- メール：aahamidieh@sina.tums.ac.ir
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主任研究者：
- Amir Ali Hmidieh, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ムコ多糖症1型、6型、7型の診断は白血球酵素アッセイで確認
- 対象年齢 8歳まで
- 適切なドナーを持っている
除外基準:
- クレアチニンクリアランス ≤ 40ml/分/1.73m^2
- ビリルビン≧3mg/dL
- SGPT≧500U/L
- 現在の重症感染症
- 中枢神経系の関与の証拠
- 失明や難聴などの病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：移植
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-以下のソースのいずれかからの造血幹細胞移植を受けている患者:
他の名前：
兄弟完全一致の場合:
1つの抗原ミスマッチおよび臍帯血に関連する他の完全一致、兄弟、またはその他の関連の場合：
ハプロ同一性の場合:
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けたムコ多糖症患者の全生存率と無増悪生存率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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同種造血幹細胞移植（HSCT）後の1年全生存率
時間枠：1年
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1年
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同種造血幹細胞移植（HSCT）後の1年間の無増悪生存期間
時間枠：1年
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1年
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同種造血幹細胞移植（HSCT）後の移植関連死亡率（TRM）
時間枠：1年
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1年
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同種造血幹細胞移植（HSCT）後の急性および慢性移植片対宿主病（GVHD）率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予期された)
2012年9月1日
研究の完了 (予期された)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月31日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。