Hematopoieettisten kantasolujen siirto mukopolysakkaridoosiin
torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luovuttajien hematopoieettisten solujen tehoa ja sivuvaikutuksia käyttämällä kemoterapiahoitoa ilman koko kehon säteilytystä lapsilla, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto mukopolysakkaridoosin vuoksi.
Veren kantasolut ovat peräisin joko sukulaisluovuttajasta tai ei-sukulaiselta napanuoraverestä tai haploidenttisestä luovuttajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tehran
-
Teharn, Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14114
- Rekrytointi
- Hematology-Oncology & SCT Research Center
-
Alatutkija:
- Kamran Alimoghaddam, MD
-
Alatutkija:
- Mahdi Jalili, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Ali Hamidieh, MD
- Puhelinnumero: +9821 84902645
- Sähköposti: aahamidieh@sina.tums.ac.ir
-
Päätutkija:
- Amir Ali Hmidieh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukopolysakkaridoosin tyypin 1, 6 ja 7 diagnoosi vahvistetaan leukosyyttientsyymimäärityksellä
- Ikä 8-vuotiaaksi asti
- Hanki sopiva luovuttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiniinipuhdistuma ≤ 40 ml/min/1,73 m^2
- Bilirubiini ≥ 3 mg/dl
- SGPT ≥ 500 U/L
- Nykyinen vakava infektio
- Todisteet keskushermoston vaikutuksesta
- Sairastuvuus, kuten sokeus tai kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elinsiirto
|
Potilaat, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto jostakin seuraavista lähteistä:
Muut nimet:
Sisarusten koko ottelu:
Muut liittyvät täydelliset vastaavuudet, sisarukset tai muut saman antigeenin yhteensopimattomuuteen liittyvät ja napanuoraveri:
Haploidentisille:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen ja progressiivinen vapaa eloonjääminen potilaalla, jolla on mukopolysakkaridoosi ja jolle on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhden vuoden kokonaiseloonjääminen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Yhden vuoden progressiivinen vapaa eloonjääminen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Transplantaatioon liittyvä kuolleisuus (TRM) allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Akuutti ja krooninen käänteishyljintäsairaus (GVHD) allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Mukinoosit
- Mukopolysakkaridoosit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tymoglobuliini
- Antilymfosyyttiseerumi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HORCSCT-0906
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .