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뮤코다당증에 대한 조혈모세포이식

2012년 5월 31일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 점액다당증으로 조혈모세포이식을 받는 소아에서 전신 방사선 조사 없이 화학요법을 사용하여 공여 조혈세포의 효능과 부작용을 평가하는 것이다. 혈액 줄기 세포는 관련 기증자 또는 관련 없는 제대혈 또는 일배체 기증자로부터 파생됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
    • Tehran
      • Teharn, Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 14114
        • 모병
        • Hematology-Oncology & SCT Research Center
        • 부수사관:
          • Kamran Alimoghaddam, MD
        • 부수사관:
          • Mahdi Jalili, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amir Ali Hmidieh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백혈구 효소 분석으로 확인된 뮤코다당증 1형, 6형 및 7형의 진단
  • 연령 최대 8세
  • 적합한 기증자가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 크레아티닌 청소율 ≤ 40ml/min/1.73m^2
  • 빌리루빈 ≥ 3mg/dL
  • SGPT ≥ 500U/L
  • 현재 중증 감염
  • CNS 관련 증거
  • 실명 또는 난청과 같은 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이식
절차: 줄기세포 이식

아래 소스 중 하나에서 조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자:

  1. 형제 전체 경기
  2. 기타 관련 전체 경기
  3. 1개의 불일치 항원과 관련된 형제자매 또는 기타 관련자
  4. 제대혈
  5. 일배체적
다른 이름들:
  • 조혈모세포이식
의약품: 컨디셔닝 요법

형제 전체 일치의 경우:

  • 부설판 16 mg/kg >5년 - 20 mg/kg
  • 시클로포스파미드 200 mg/kg iv

하나의 항원 불일치 및 제대혈과 관련된 다른 관련 완전 일치, 형제 또는 기타 관련:

  • 부설판 16 mg/kg >5년 - 20 mg/kg
  • 시클로포스파미드 200 mg/kg iv
  • 항흉선세포 글로불린(ATG) 토끼(Thymoglobulin) 10mg/kg 또는 ATG 말(Atgam) 40mg/kg

반수동일체의 경우:

  • 부설판 16 mg/kg >5년 - 20 mg/kg
  • 시클로포스파미드 200 mg/kg iv
  • 플루다라빈 160 mg/m^2
다른 이름들:
  • 엔독산
  • 항흉선세포글로불린(ATG) 토끼 : 티모글로불린
  • 항흉선세포글로불린(ATG) 말 : Atgam
의약품: 이식편대숙주병(GVHD) 예방
  • 사이클로스포린 A 1.5mg/kg/일 iv -2에서 이후 3mg/kg/일 iv(말초혈액 줄기 세포 이식(PBSCT)에서 +7 및 골수 이식 또는 제대혈(UCB) 이식에서 +11에서) 이후 9mg/kg/일 po
  • 10mg/m^2 iv 일 +1일 후 6mg/m^ iv 일 +3일 및 +6일(UCBT 제외)
다른 이름들:
  • MTX

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동종이형 조혈모세포이식(HSCT)을 받은 점액다당증 환자의 전체 생존율 및 진행성 자유 생존율
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 전체 생존 기간 1년
기간: 일년
일년
동종 조혈모세포이식(HSCT) 후 1년 진행성 자유 생존
기간: 일년
일년
동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 이식 관련 사망률(TRM)
기간: 일년
일년
동종 조혈모세포이식(HSCT) 후 급성 및 만성 이식편대숙주병(GVHD) 비율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HORCSCT-0906

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