胃の解剖学的構造が変化した患者における膵胆道疾患の評価
2015年10月2日 更新者：University of Florida
胃の解剖学的構造が変化した患者におけるオーバーチューブを用いた内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）の臨床的有用性の前向き評価
胃の解剖学的構造および膵胆道疾患が変化した患者では、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) を容易にするための内視鏡オーバーチューブの使用。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ERCPの医学的適応があり、胃の解剖学的構造が変化しており、標準的な医療の一環としてこの手順を紹介されている患者は、この研究の対象となります。
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上
- 被験者は内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）の医学的適応がある
- 被験者は胃の解剖学的構造を変更しました
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
除外基準:
- -オーバーチューブを伴う内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）の禁忌
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膵胆道疾患
胃の解剖学的構造に変化があり、膵胆道疾患の評価のためにオーバーチューブ付きのERCPが必要な患者。
|
胃の解剖学的構造が変化した患者の膵胆道疾患の評価において、オーバーチューブを使用して実行される内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乳頭または腸管造瘻術に達した
時間枠：施術中、最大3時間
|
施術中、最大3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意図ダクトのカニューレ挿入の成功
時間枠：施術中、最大3時間
|
胆管/膵管の深いカニューレ挿入は、13 の ERCP のうち 12 で示され、1 つの手順はステントの除去のみのために行われました。
この結果は、深いカニューレ挿入が臨床的に示されている場合にのみ関連していたため、この結果は 12 の ERCP から決定されました。
|
施術中、最大3時間
|
|
内視鏡治療の成功
時間枠：施術中、最大3時間
|
施術中、最大3時間
|
|
|
合計手続き時間
時間枠：施術中、最大3時間
|
施術中、最大3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月2日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pancreatobiliary disorders
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。