Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaburzeń dróg żółciowych trzustki u pacjentów ze zmienioną anatomią żołądka

2 października 2015 zaktualizowane przez: University of Florida

Prospektywna ocena przydatności klinicznej endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ECPW) z overtube u pacjentów ze zmienioną anatomią żołądka

U pacjentów ze zmienioną anatomią żołądka i chorobą trzustki i dróg żółciowych zastosowanie endoskopowej rurki w celu ułatwienia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Shands at UF Endoscoppy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wskazaniami medycznymi do ECPW i zmienioną anatomią żołądka, którzy zostali skierowani na zabieg w ramach standardowej opieki medycznej, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma ukończone 18 lat
  2. Podmiot ma wskazania medyczne do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP)
  3. Obiekt ma zmienioną anatomię żołądka
  4. Podmiot musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie przeciwwskazania do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) z rurką zewnętrzną
  2. Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba trzustki i dróg żółciowych
Pacjenci ze zmienioną anatomią żołądka, którzy potrzebują ECPW z rurką zewnętrzną w celu oceny choroby trzustki i dróg żółciowych.
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ECPW) z rurką zewnętrzną w ocenie choroby trzustki i dróg żółciowych u pacjentów ze zmienioną anatomią żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięto brodawkę lub enterostomię przewodową
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 3 godzin
W trakcie zabiegu do 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślna kaniulacja przewodu intencji
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 3 godzin
Kaniulacja głęboka przewodu żółciowego/trzustkowego była wskazana w 12 z 13 ECPW, jeden zabieg wykonano tylko w celu usunięcia stentu. Ten wynik był istotny tylko wtedy, gdy istniały kliniczne wskazania do głębokiej kaniulacji, dlatego wynik ten określono na podstawie 12 ECPW.
W trakcie zabiegu do 3 godzin
Skuteczna terapia endoskopowa
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 3 godzin
W trakcie zabiegu do 3 godzin
Całkowity czas procedury
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu do 3 godzin
W trakcie zabiegu do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pancreatobiliary disorders

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba trzustki i dróg żółciowych

Subskrybuj