Evaluación de trastornos pancreatobiliares en pacientes con anatomía gástrica alterada
2 de octubre de 2015 actualizado por: University of Florida
Evaluación prospectiva de la utilidad clínica de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) con sobretubo en pacientes con alteración de la anatomía gástrica
En pacientes que tienen alteración de la anatomía gástrica y enfermedad pancreatobiliar, el uso de un sobretubo endoscópico para facilitar una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que tengan una indicación médica para la CPRE y que tengan una anatomía gástrica alterada y sean derivados para el procedimiento como parte de su atención médica estándar serán considerados para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 18 años o más
- El sujeto tiene indicación médica para colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)
- El sujeto tiene una anatomía gástrica alterada
- El sujeto debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) con overtube
- El sujeto es incapaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad pancreatobiliar
Pacientes con alteración de la anatomía gástrica que necesitan una CPRE con sobresonda para evaluación de enfermedad pancreatobiliar.
|
Una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) realizada con sobretubo en la evaluación de la enfermedad pancreatobiliar en pacientes con anatomía gástrica alterada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Se alcanzó la enterostomía de la papila o del conducto
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 3 horas
|
Durante el procedimiento, hasta 3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Canulación exitosa del conducto de intención
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 3 horas
|
Se indicó la canulación profunda del conducto pancreático/biliar en 12 de 13 CPRE, un procedimiento se realizó solo para la extracción del stent.
Este resultado solo fue relevante cuando la canulación profunda estaba clínicamente indicada, por lo tanto, este resultado se determinó a partir de 12 CPRE.
|
Durante el procedimiento, hasta 3 horas
|
|
Terapia endoscópica exitosa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 3 horas
|
Durante el procedimiento, hasta 3 horas
|
|
|
Tiempo total del procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 3 horas
|
Durante el procedimiento, hasta 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pancreatobiliary disorders
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .