Valutazione dei disturbi pancreatobiliari in pazienti con anatomia gastrica alterata
2 ottobre 2015 aggiornato da: University of Florida
Valutazione prospettica dell'utilità clinica della colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) con overtube in pazienti con anatomia gastrica alterata
Nei pazienti che hanno alterato l'anatomia gastrica e la malattia pancreatobiliare, l'uso di un overtube endoscopico per facilitare una colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno un'indicazione medica per ERCP e hanno alterato l'anatomia gastrica e sono indirizzati alla procedura come parte della loro cura medica standard saranno presi in considerazione per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni
- Il soggetto ha un'indicazione medica per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP)
- Il soggetto ha un'anatomia gastrica alterata
- Il soggetto deve essere in grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessuna controindicazione per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) con overtube
- Il soggetto non è in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malattia pancreatobiliare
Pazienti che hanno un'anatomia gastrica alterata che necessitano di un ERCP con un overtube per la valutazione della malattia pancreatobiliare.
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Una colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) eseguita con un overtube nella valutazione della malattia pancreatobiliare in pazienti con anatomia gastrica alterata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È stata raggiunta la papilla o il dotto-enterostomia
Lasso di tempo: Durante la procedura, fino a 3 ore
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Durante la procedura, fino a 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cannulazione riuscita del dotto dell'intento
Lasso di tempo: Durante la procedura, fino a 3 ore
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L'incannulazione profonda del dotto biliare/pancreatico è stata indicata in 12 su 13 ERCP, una procedura è stata eseguita solo per la rimozione dello stent.
Questo risultato era rilevante solo quando l'incannulazione profonda era clinicamente indicata, pertanto questo risultato è stato determinato su 12 ERCP.
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Durante la procedura, fino a 3 ore
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Terapia endoscopica riuscita
Lasso di tempo: Durante la procedura, fino a 3 ore
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Durante la procedura, fino a 3 ore
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Tempo totale della procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura, fino a 3 ore
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Durante la procedura, fino a 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pancreatobiliary disorders
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