Оценка панкреатобилиарных нарушений у пациентов с измененной анатомией желудка
2 октября 2015 г. обновлено: University of Florida
Проспективная оценка клинической полезности эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) с наружной трубкой у пациентов с измененной анатомией желудка
У пациентов с измененной анатомией желудка и заболеванием панкреатобилиарной системы показано использование эндоскопической трубки для облегчения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых есть медицинские показания для ЭРХПГ и измененная анатомия желудка и которые направляются на процедуру в рамках своей стандартной медицинской помощи, будут рассматриваться для участия в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту 18 лет или больше
- Субъект имеет медицинские показания для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ).
- Субъект изменил анатомию желудка
- Субъект должен быть в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) с наружной трубкой
- Субъект не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Панкреатобилиарная болезнь
Пациенты с измененной анатомией желудка, которым требуется ЭРХПГ с наружной трубкой для оценки панкреатобилиарного заболевания.
|
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ), выполненная с помощью наружной трубки для оценки панкреатобилиарного заболевания у пациентов с измененной анатомией желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Был достигнут сосочек или протоковая энтеростомия
Временное ограничение: Во время процедуры до 3 часов
|
Во время процедуры до 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная канюляция протока намерения
Временное ограничение: Во время процедуры до 3 часов
|
Глубокая канюляция желчного/панкреатического протока была показана в 12 из 13 ЭРХПГ, одна процедура была выполнена только для удаления стента.
Этот результат имел значение только тогда, когда клинически была показана глубокая канюляция, поэтому этот результат был определен из 12 ЭРХПГ.
|
Во время процедуры до 3 часов
|
|
Успешная эндоскопическая терапия
Временное ограничение: Во время процедуры до 3 часов
|
Во время процедуры до 3 часов
|
|
|
Общее время процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры до 3 часов
|
Во время процедуры до 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pancreatobiliary disorders
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .