胃解剖结构改变患者胰胆疾病的评估
2015年10月2日 更新者：University of Florida
内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 与 Overtube 在胃解剖结构改变患者中的临床效用的前瞻性评估
在胃解剖结构改变和胰胆管疾病发生改变的患者中，使用内窥镜套管来促进内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有 ERCP 医学指征且胃解剖结构发生改变且作为其标准医疗护理的一部分被转介接受手术的患者将被考虑参加本研究。
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁
- 受试者有内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）的医学指征
- 受试者的胃解剖结构发生了改变
- 受试者必须能够给予知情同意。
排除标准：
- 带套管的内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 的任何禁忌症
- 受试者无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胰胆疾病
胃解剖结构改变的患者需要使用带套管的 ERCP 来评估胰胆疾病。
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内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 在胃解剖结构改变的患者中评估胰胆管疾病时使用套管进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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达到乳头或导管肠造口术
大体时间：在手术过程中，最多 3 小时
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在手术过程中，最多 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意向管成功插管
大体时间：在手术过程中，最多 3 小时
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13 例 ERCP 中有 12 例表明需要对胆管/胰管进行深插管，其中一项手术仅用于取出支架。
该结果仅在临床上需要深插管时才有意义，因此该结果是在 12 例 ERCP 中确定的。
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在手术过程中，最多 3 小时
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成功的内窥镜治疗
大体时间：在手术过程中，最多 3 小时
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在手术过程中，最多 3 小时
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总手术时间
大体时间：在手术过程中，最多 3 小时
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在手术过程中，最多 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月9日
首次发布 (估计)
2010年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月2日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pancreatobiliary disorders
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