Haima-sappihäiriöiden arviointi potilailla, joilla on muuttunut mahalaukun anatomia
perjantai 2. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Florida
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) kliinisen hyödyn tuleva arviointi yliputken kanssa potilailla, joilla on muuttunut mahalaukun anatomia
Potilailla, joilla on muuttunut mahalaukun anatomia ja haima-sappisairaus, endoskooppisen yläputken käyttö endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio ERCP:lle ja joilla on muuttunut mahalaukun anatomia ja jotka lähetetään toimenpiteeseen osana normaalia lääketieteellistä hoitoaan, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaalla on lääketieteellinen indikaatio endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP)
- Tutkittavalla on muuttunut mahalaukun anatomia
- Tutkittavan on voitava antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet endoskooppiselle retrogradiselle kolangiopankreatografialle (ERCP) yliputkella
- Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haima-sappisairaus
Potilaat, joilla on muuttunut mahalaukun anatomia ja jotka tarvitsevat ERCP:n, jossa on overtube haimasairauden arvioimiseksi.
|
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP), joka suoritettiin yliputkella haimasairauden arvioimiseksi potilailla, joilla on muuttunut mahalaukun anatomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Papilla tai kanava-enterostomia saavutettiin
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jopa 3 tuntia
|
Toimenpiteen aikana jopa 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut aikomuskanavan kanylointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jopa 3 tuntia
|
Sappi-/haimatiehyen syvä kanylointi osoitettiin 12:ssa 13:sta ERCP:stä, yksi toimenpide suoritettiin vain stentin poistoon.
Tämä tulos oli merkityksellinen vain, kun syvä kanylointi oli kliinisesti aiheellista, joten tämä tulos määritettiin 12 ERCP:stä.
|
Toimenpiteen aikana jopa 3 tuntia
|
|
Onnistunut endoskooppinen hoito
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jopa 3 tuntia
|
Toimenpiteen aikana jopa 3 tuntia
|
|
|
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jopa 3 tuntia
|
Toimenpiteen aikana jopa 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatobiliary disorders
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .