Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pancreatobiliære lidelser hos patienter med ændret gastrisk anatomi

2. oktober 2015 opdateret af: University of Florida

Prospektiv evaluering af klinisk nytte af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) med overrør hos patienter med ændret gastrisk anatomi

Hos patienter, som har ændret gastrisk anatomi og pancreatobiliær sygdom, brug af et endoskopisk overrør for at lette en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Shands at UF Endoscoppy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har en medicinsk indikation for ERCP og har ændret gastrisk anatomi og er henvist til proceduren som en del af deres standard medicinske behandling, vil blive overvejet til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnet er 18 år eller ældre
  2. Forsøgspersonen har medicinsk indikation for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
  3. Forsøgspersonen har ændret gastrisk anatomi
  4. Forsøgsperson skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kontraindikation for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) med overrør
  2. Forsøgspersonen er ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pancreatobiliær sygdom
Patienter, der har ændret gastrisk anatomi, som har brug for en ERCP med et overrør til evaluering af pancreatobiliær sygdom.
Procedure: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
En endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) udført med et overrør til evaluering af pancreatobiliær sygdom hos patienter med ændret gastrisk anatomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Papilla eller kanal-enterostomi blev nået
Tidsramme: Under proceduren, op til 3 timer
Under proceduren, op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket kanylering af hensigtskanalen
Tidsramme: Under proceduren, op til 3 timer
Dyb kanylering af galde-/pancreaskanalen var indiceret i 12 af 13 ERCP'er, én procedure blev kun udført til stentfjernelse. Dette resultat var kun relevant, når dyb kanylering var klinisk indiceret, derfor blev dette resultat bestemt ud af 12 ERCP'er.
Under proceduren, op til 3 timer
Vellykket endoskopisk terapi
Tidsramme: Under proceduren, op til 3 timer
Under proceduren, op til 3 timer
Samlet proceduretid
Tidsramme: Under proceduren, op til 3 timer
Under proceduren, op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (Skøn)

10. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pancreatobiliary disorders

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner