Hodnocení pankreatobiliárních poruch u pacientů se změněnou anatomií žaludku
2. října 2015 aktualizováno: University of Florida
Prospektivní hodnocení klinické užitečnosti endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) s overtube u pacientů se změněnou anatomií žaludku
U pacientů, kteří mají změněnou anatomii žaludku a pankreatobiliární onemocnění, použití endoskopické overtube k usnadnění endoskopické retrográdní cholangiopancreatografie (ERCP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří mají zdravotní indikaci pro ERCP a mají změněnou anatomii žaludku a jsou k tomuto postupu doporučeni jako součást jejich standardní lékařské péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt má zdravotní indikaci pro endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP)
- Subjekt má změněnou anatomii žaludku
- Subjekt musí být schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace pro endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) s overtube
- Subjekt není schopen dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pankreatobiliární onemocnění
Pacienti se změněnou anatomií žaludku, kteří potřebují ERCP s overtube pro hodnocení pankreatobiliárního onemocnění.
|
Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) prováděná s overtube při hodnocení pankreatobiliárního onemocnění u pacientů se změněnou anatomií žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bylo dosaženo papily nebo potrubní enterostomie
Časové okno: Během procedury až 3 hodiny
|
Během procedury až 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná kanylace kanálu záměru
Časové okno: Během procedury až 3 hodiny
|
Hluboká kanylace žlučovodu/pankreatického vývodu byla indikována u 12 ze 13 ERCP, jeden výkon byl proveden pouze pro odstranění stentu.
Tento výsledek byl relevantní pouze tehdy, když byla klinicky indikována hluboká kanyla, proto byl tento výsledek stanoven z 12 ERCP.
|
Během procedury až 3 hodiny
|
|
Úspěšná endoskopická terapie
Časové okno: Během procedury až 3 hodiny
|
Během procedury až 3 hodiny
|
|
|
Celková doba procedury
Časové okno: Během procedury až 3 hodiny
|
Během procedury až 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pancreatobiliary disorders
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .