Utvärdering av pankreatobiliära sjukdomar hos patienter med förändrad gastrisk anatomi
2 oktober 2015 uppdaterad av: University of Florida
Prospektiv utvärdering av klinisk nytta av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) med överrör hos patienter med förändrad gastrisk anatomi
Hos patienter som har förändrat magens anatomi och pankreatobiliär sjukdom, användning av ett endoskopiskt överrör för att underlätta en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har en medicinsk indikation för ERCP och har förändrad maganatomi och som remitteras till ingreppet som en del av sin vanliga medicinska vård kommer att övervägas för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är 18 år eller äldre
- Försökspersonen har medicinsk indikation för endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
- Försökspersonen har förändrad maganatomi
- Försökspersonen måste kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Eventuell kontraindikation för endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) med överrör
- Försökspersonen kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pankreatobiliär sjukdom
Patienter som har förändrad gastrisk anatomi som behöver en ERCP med ett överrör för utvärdering av pankreatobiliär sjukdom.
|
En endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) utförd med ett överrör vid utvärdering av pankreatobiliär sjukdom hos patienter med förändrad gastrisk anatomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Papilla eller kanal-enterostomi uppnåddes
Tidsram: Under proceduren, upp till 3 timmar
|
Under proceduren, upp till 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik kanylering av avsiktskanalen
Tidsram: Under proceduren, upp till 3 timmar
|
Djup kanylering av gall-/bukspottkörtelgången indikerades i 12 av 13 ERCP, en procedur utfördes endast för borttagning av stent.
Detta resultat var endast relevant när djup kanylering var kliniskt indicerad, därför bestämdes detta utfall av 12 ERCP.
|
Under proceduren, upp till 3 timmar
|
|
Framgångsrik endoskopisk terapi
Tidsram: Under proceduren, upp till 3 timmar
|
Under proceduren, upp till 3 timmar
|
|
|
Total procedurtid
Tidsram: Under proceduren, upp till 3 timmar
|
Under proceduren, upp till 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Första postat (Uppskatta)
10 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pancreatobiliary disorders
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Avslutad