Évaluation des troubles pancréatobiliaires chez les patients présentant une altération de l'anatomie gastrique
2 octobre 2015 mis à jour par: University of Florida
Évaluation prospective de l'utilité clinique de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) avec surtube chez les patients présentant une altération de l'anatomie gastrique
Chez les patients présentant une anatomie gastrique altérée et une maladie pancréatobiliaire, l'utilisation d'un surtube endoscopique pour faciliter une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont une indication médicale pour la CPRE et qui ont une anatomie gastrique altérée et qui sont référés pour la procédure dans le cadre de leurs soins médicaux standard seront pris en compte pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a 18 ans ou plus
- Le sujet a une indication médicale pour la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP)
- Le sujet a une anatomie gastrique altérée
- Le sujet doit être en mesure de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) avec overtube
- Le sujet est incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie pancréatobiliaire
Patients dont l'anatomie gastrique est altérée et qui ont besoin d'une CPRE avec surtube pour l'évaluation d'une maladie pancréatobiliaire.
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Une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) réalisée avec un overtube dans l'évaluation de la maladie pancréatobiliaire chez les patients présentant une anatomie gastrique altérée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La papille ou l'entérostomie du conduit a été atteinte
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 3 heures
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Pendant la procédure, jusqu'à 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Canulation réussie du conduit d'intention
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 3 heures
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Une canulation profonde du canal biliaire/pancréatique a été indiquée dans 12 des 13 CPRE, une procédure a été réalisée pour le retrait du stent uniquement.
Ce résultat n'était pertinent que lorsque la canulation profonde était cliniquement indiquée, par conséquent, ce résultat a été déterminé sur 12 CPRE.
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Pendant la procédure, jusqu'à 3 heures
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Thérapie endoscopique réussie
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 3 heures
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Pendant la procédure, jusqu'à 3 heures
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Durée totale de la procédure
Délai: Pendant la procédure, jusqu'à 3 heures
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Pendant la procédure, jusqu'à 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Première publication (Estimation)
10 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pancreatobiliary disorders
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