Avaliação de Distúrbios Pancreatobiliares em Pacientes com Anatomia Gástrica Alterada
2 de outubro de 2015 atualizado por: University of Florida
Avaliação prospectiva da utilidade clínica da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) com overtube em pacientes com anatomia gástrica alterada
Em pacientes com anatomia gástrica alterada e doença pancreatobiliar, o uso de um overtube endoscópico para facilitar uma Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que têm indicação médica para CPRE e têm anatomia gástrica alterada e são encaminhados para o procedimento como parte de seus cuidados médicos padrão serão considerados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem 18 anos ou mais
- O sujeito tem indicação médica para Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE)
- Sujeito alterou a anatomia gástrica
- O sujeito deve ser capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) com overtube
- O sujeito é incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença pancreatobiliar
Pacientes com anatomia gástrica alterada que necessitam de CPRE com overtube para avaliação de doença pancreatobiliar.
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Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) realizada com overtube na avaliação de doença pancreatobiliar em pacientes com anatomia gástrica alterada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Papila ou ducto-enterostomia foi alcançada
Prazo: Durante o procedimento, até 3 horas
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Durante o procedimento, até 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Canulação bem-sucedida do duto de intenção
Prazo: Durante o procedimento, até 3 horas
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A canulação profunda do ducto biliar/pancreático foi indicada em 12 das 13 CPREs, um procedimento foi realizado apenas para remoção do stent.
Esse resultado só foi relevante quando a canulação profunda foi clinicamente indicada, portanto, esse resultado foi determinado em 12 CPREs.
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Durante o procedimento, até 3 horas
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Terapia Endoscópica Bem Sucedida
Prazo: Durante o procedimento, até 3 horas
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Durante o procedimento, até 3 horas
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Tempo Total de Procedimento
Prazo: Durante o procedimento, até 3 horas
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Durante o procedimento, até 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pancreatobiliary disorders
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