Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pankreatobiliære lidelser hos pasienter med endret gastrisk anatomi

2. oktober 2015 oppdatert av: University of Florida

Prospektiv evaluering av klinisk nytte av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) med overrør hos pasienter med endret gastrisk anatomi

Hos pasienter som har endret gastrisk anatomi og pankreatobiliær sykdom, bruk av et endoskopisk overrør for å lette endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Shands at UF Endoscoppy Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en medisinsk indikasjon for ERCP og har endret gastrisk anatomi og er henvist til prosedyren som en del av deres standard medisinske behandling vil bli vurdert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet er 18 år eller eldre
  2. Personen har medisinsk indikasjon for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
  3. Personen har endret gastrisk anatomi
  4. Forsøkspersonen må kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kontraindikasjon for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) med overrør
  2. Observanden kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pankreatobiliær sykdom
Pasienter som har endret gastrisk anatomi som trenger en ERCP med overrør for evaluering av pankreatobiliær sykdom.
Fremgangsmåte: Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
En endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) utført med et overrør i evaluering av pankreatobiliær sykdom hos pasienter med endret gastrisk anatomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Papilla eller kanal-enterostomi ble nådd
Tidsramme: Under prosedyren, opptil 3 timer
Under prosedyren, opptil 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket kanylering av intensjonskanalen
Tidsramme: Under prosedyren, opptil 3 timer
Dyp kanylering av galle-/bukspyttkjertelgangen ble indikert i 12 av 13 ERCP, én prosedyre ble utført kun for fjerning av stent. Dette utfallet var bare relevant når dyp kanylering var klinisk indisert, derfor ble dette utfallet bestemt av 12 ERCP.
Under prosedyren, opptil 3 timer
Vellykket endoskopisk terapi
Tidsramme: Under prosedyren, opptil 3 timer
Under prosedyren, opptil 3 timer
Total prosedyretid
Tidsramme: Under prosedyren, opptil 3 timer
Under prosedyren, opptil 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pancreatobiliary disorders

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere