Evaluatie van alvleesklier- en galaandoeningen bij patiënten met een veranderde maaganatomie
2 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Florida
Prospectieve evaluatie van de klinische bruikbaarheid van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) met overtube bij patiënten met een veranderde maaganatomie
Bij patiënten met een gewijzigde maaganatomie en pancreas- en galziekte, het gebruik van een endoscopische overtube om een endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een medische indicatie hebben voor ERCP en een veranderde maaganatomie hebben en die voor de procedure worden doorverwezen als onderdeel van hun standaard medische zorg, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene is 18 jaar of ouder
- Proefpersoon heeft een medische indicatie voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP)
- Proefpersoon heeft een veranderde maaganatomie
- De proefpersoon moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) met overtube
- De proefpersoon kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pancreatobiliaire ziekte
Patiënten met een veranderde maaganatomie die een ERCP met een overtube nodig hebben voor evaluatie van pancreatobiliaire aandoeningen.
|
Een endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) uitgevoerd met een overtube bij de evaluatie van pancreatobiliaire aandoeningen bij patiënten met een veranderde maaganatomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Papilla of duct-enterostomie is bereikt
Tijdsspanne: Tijdens de procedure, tot 3 uur
|
Tijdens de procedure, tot 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle Canulatie van de Duct of Intent
Tijdsspanne: Tijdens de procedure, tot 3 uur
|
Bij 12 van de 13 ERCP's was een diepe canulatie van de ductus gal/alvleesklier geïndiceerd, één procedure werd alleen uitgevoerd voor het verwijderen van de stent.
Deze uitkomst was alleen relevant wanneer diepe canulatie klinisch geïndiceerd was, daarom werd deze uitkomst bepaald uit 12 ERCP's.
|
Tijdens de procedure, tot 3 uur
|
|
Succesvolle endoscopische therapie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure, tot 3 uur
|
Tijdens de procedure, tot 3 uur
|
|
|
Totale proceduretijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure, tot 3 uur
|
Tijdens de procedure, tot 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pancreatobiliary disorders
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .