Bewertung von pankreatobiliären Erkrankungen bei Patienten mit veränderter Magenanatomie
2. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Florida
Prospektive Bewertung des klinischen Nutzens der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP) mit Overtube bei Patienten mit veränderter Magenanatomie
Bei Patienten mit veränderter Magenanatomie und pankreatobiliärer Erkrankung die Verwendung eines endoskopischen Overtubes zur Erleichterung einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine medizinische Indikation für ERCP und eine veränderte Magenanatomie haben und für das Verfahren als Teil ihrer medizinischen Standardversorgung überwiesen werden, werden für diese Studie in Betracht gezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter
- Der Proband hat eine medizinische Indikation für die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP)
- Das Subjekt hat eine veränderte Magenanatomie
- Das Subjekt muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikation für die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit Overtube
- Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pankreatobiliäre Erkrankung
Patienten mit veränderter Magenanatomie, die eine ERCP mit einem Overtube zur Beurteilung einer pankreatobiliären Erkrankung benötigen.
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Eine endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP), die mit einem Overtube zur Beurteilung einer pankreatobiliären Erkrankung bei Patienten mit veränderter Magenanatomie durchgeführt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Papille oder Ductus-Enterostomie wurde erreicht
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 3 Stunden
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Während des Eingriffs bis zu 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreiche Kanülierung des Absichtskanals
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 3 Stunden
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Bei 12 von 13 ERCPs war eine tiefe Kanülierung des Gallen-/Pankreasganges indiziert, ein Eingriff erfolgte nur zur Stententfernung.
Dieser Endpunkt war nur relevant, wenn eine tiefe Kanülierung klinisch indiziert war, daher wurde dieser Endpunkt aus 12 ERCPs ermittelt.
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Während des Eingriffs bis zu 3 Stunden
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Erfolgreiche endoskopische Therapie
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 3 Stunden
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Während des Eingriffs bis zu 3 Stunden
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Gesamtverfahrenszeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs bis zu 3 Stunden
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Während des Eingriffs bis zu 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pancreatobiliary disorders
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