Pancreatobiliaris rendellenességek értékelése megváltozott gyomoranatómiával rendelkező betegeknél
2015. október 2. frissítette: University of Florida
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) overtube-val végzett klinikai hasznosságának jövőbeli értékelése megváltozott gyomoranatómiával rendelkező betegeknél
Azoknál a betegeknél, akiknek megváltozott gyomor anatómiája és hasnyálmirigy-epe betegsége van, endoszkópos overtube használata az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) megkönnyítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Shands at UF Endoscoppy Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiknek orvosi javallata van az ERCP-re, és megváltozott a gyomor anatómiája, és a szokásos orvosi ellátásuk részeként beküldik az eljárásra, figyelembe kell venni ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 18 éves vagy idősebb
- Az alanynak orvosi javallata van az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiára (ERCP)
- Az alanynak megváltozott a gyomor anatómiája
- Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) overtube-val történő alkalmazásához
- Az alany nem tud tájékozott beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pancreatobiliaris betegség
Változott gyomor anatómiával rendelkező betegek, akiknek ERCP-re van szükségük overtube-val a hasnyálmirigy-epebetegség értékeléséhez.
|
Endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP), amelyet overtube-val végeztek a pancreatobiliaris betegség értékelésére megváltozott gyomoranatómiával rendelkező betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Papilla vagy csatorna-enterostomiát értek el
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 3 óra
|
Az eljárás során legfeljebb 3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szándékcsatorna sikeres kanülálása
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 3 óra
|
Az epe-/hasnyálmirigycsatorna mély kanülálását 13 ERCP-ből 12 esetben jelezték, egy eljárást csak a stent eltávolítására végeztek.
Ez az eredmény csak akkor volt releváns, ha a mélykanülálás klinikailag indokolt volt, ezért ezt az eredményt 12 ERCP-ből határozták meg.
|
Az eljárás során legfeljebb 3 óra
|
|
Sikeres endoszkópos terápia
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 3 óra
|
Az eljárás során legfeljebb 3 óra
|
|
|
Teljes eljárási idő
Időkeret: Az eljárás során legfeljebb 3 óra
|
Az eljárás során legfeljebb 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pancreatobiliary disorders
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .