呼気（凝縮液）中の炎症マーカーの非侵襲的モニタリングによる小児の喘息増悪率の低下：RASTER研究 (RASTER)
2013年11月14日 更新者：Maastricht University Medical Center
現在の提案の目的は、呼気中のマーカーの予測特性を調査して、喘息の増悪を予測することでした。
さらに、喘息コントロールを測定するホーム モニター評価の信頼性が検討されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Hospital
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Sittard、オランダ
- Orbis Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、オランダの 2 つの病院 (マーストリヒト大学医療センター、マーストリヒト、オルビス医療センター、シッタード) で実施されています。
説明
包含基準:
- 少なくとも6ヶ月の間に喘息の診断ですでに知られている
- 6歳から17歳までの年齢
- 気管支拡張薬への可逆性 (FEV1 の増加 > 予測値の 9% および/または
- ヒスタミンに対する気管支過敏性 < 8 mg/ml。
除外基準:
- 心臓の異常
- 精神遅滞、先天異常または症候群の存在
- 積極的な喫煙
- 測定の技術的に満足できる性能がない
- 自宅で利用できる電話回線やインターネット査定はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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いつものケア
治療は、症状と肺機能に基づいてガイドされます。
評価: 自宅でのモニタリング、症状、肺機能、FeNO、喘息管理、生活の質、および呼気と呼気凝縮液中の非侵襲性炎症マーカーの診断評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増悪回数
時間枠：1年
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喘息症状の増加、短いβ2作動薬の使用、最大個人価値のFEV1%の低下。
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1年
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喘息コントロール
時間枠：1年
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喘息コントロールアンケート
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1年
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生活の質
時間枠：1年
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子供のための喘息の生活の質に関するアンケート
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：1年
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増悪を防ぐための増分コスト
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward Dompeling, PhD MD、Maastricht UMC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月14日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。