Snížení míry exacerbace astmatu u dětí neinvazivním monitorováním zánětlivých markerů ve vydechovaném dechu (kondenzát): studie RASTER (RASTER)
14. listopadu 2013 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účelem tohoto návrhu bylo prozkoumat prediktivní vlastnosti markerů ve vydechovaném dechu k predikci exacerbace astmatu.
Kromě toho bude zkoumána spolehlivost hodnocení domácího monitoru pro měření kontroly astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Holandsko
- Orbis Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se provádí ve dvou nemocnicích v Nizozemsku (Maastricht University Medical Centre, Maastricht; a Orbis Medical Centre, Sittard).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- již známou s diagnózou astma po dobu nejméně 6 měsíců
- věk mezi 6 a 17 lety
- reverzibilita na bronchodilatanci (zvýšení FEV1 > 9 % předpokládané hodnoty a/nebo
- bronchiální hyperreaktivita na histamin < 8 mg/ml.
Kritéria vyloučení:
- srdeční abnormality
- mentální retardace, vrozené abnormality nebo existence syndromu
- aktivní kouření
- žádné technicky uspokojivé provedení měření
- doma není dostupná žádná telefonní linka nebo internet.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pečujte jako obvykle
Terapie je vedena na základě symptomů a plicních funkcí.
Vyšetření: domácí monitorování, symptomy, funkce plic, FeNO, kontrola astmatu, kvalita života a diagnostická hodnocení neinvazivních zánětlivých markerů ve vydechovaném vzduchu a kondenzátu vydechovaného dechu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet exacerbací
Časové okno: 1 rok
|
zvýšení příznaků astmatu, užívání krátkých b2-agonistů, pokles FEV1 % z maximální osobní hodnoty.
|
1 rok
|
|
kontrola astmatu
Časové okno: 1 rok
|
dotazník kontroly astmatu
|
1 rok
|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník kvality života astmatu pro děti
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
|
zabránění nárůstu nákladů na exacerbaci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-2-064
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .