Reduksjon av astmaforverring hos barn ved ikke-invasiv overvåking av inflammatoriske markører i utåndet pust (kondensat): RASTER-studien (RASTER)
14. november 2013 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Formålet med dette forslaget var å undersøke de prediktive egenskapene til markører i utånding for å forutsi en astmaforverring.
I tillegg vil påliteligheten til hjemmemonitorvurderinger for å måle astmakontroll bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Nederland
- Orbis Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien er utført på to sykehus i Nederland (Maastricht University Medical Centre, Maastricht; og Orbis Medical Centre, Sittard).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- allerede kjent med en astmadiagnose i løpet av minst 6 måneder
- alder mellom 6 og 17 år
- reversibilitet til en bronkodilatator (økning i FEV1 > 9 % av antatt verdi og/eller
- bronkial hyperrespons på histamin < 8 mg/ml.
Ekskluderingskriterier:
- hjerteabnormiteter
- mental retardasjon, medfødte abnormiteter eller eksistensen av et syndrom
- aktiv røyking
- ingen teknisk tilfredsstillende utførelse av målinger
- ingen telefonlinje eller internettvurdering tilgjengelig hjemme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ta vare som vanlig
Terapi veiledes ut fra symptomer og lungefunksjon.
Vurderinger: hjemmeovervåking, symptomer, lungefunksjon, FeNO, astmakontroll, livskvalitet og diagnostiske vurderinger av ikke-invasive betennelsesmarkører i utåndingsluft og utåndingskondensat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall eksacerbasjoner
Tidsramme: 1 år
|
økning av astmasymptomer, bruk av korte b2-agonister, fall i FEV1 % av maksimal personlig verdi.
|
1 år
|
|
astmakontroll
Tidsramme: 1 år
|
astmakontroll spørreskjema
|
1 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Astma livskvalitetsspørreskjema for barn
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
inkrementelle kostnader per forhindret eksacerbasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-2-064
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .