Reduktion af astmaforværringsraten hos børn ved ikke-invasiv monitorering af inflammatoriske markører i udåndet åndedræt (kondensat): RASTER-undersøgelsen (RASTER)
14. november 2013 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Formålet med det foreliggende forslag var at undersøge de prædiktive egenskaber af markører i udåndet ånde for at forudsige en astmaforværring.
Derudover vil pålideligheden af hjemmemonitorvurderinger til måling af astmakontrol blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Holland
- Orbis Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse udføres på to hospitaler i Holland (Maastricht University Medical Centre, Maastricht; og Orbis Medical Centre, Sittard).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- allerede kendt med diagnosen astma i mindst 6 måneder
- alder mellem 6 og 17 år
- reversibilitet til en bronkodilatator (stigning i FEV1 > 9 % af forventet værdi og/eller
- bronkial hyperrespons på histamin < 8 mg/ml.
Ekskluderingskriterier:
- hjerteabnormiteter
- mental retardering, medfødte abnormiteter eller eksistensen af et syndrom
- aktiv rygning
- ingen teknisk tilfredsstillende udførelse af målinger
- ingen telefonlinje eller internetvurdering tilgængelig derhjemme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pas på som sædvanlig
Terapi vejledes ud fra symptomer og lungefunktion.
Vurderinger: hjemmemonitorering, symptomer, lungefunktion, FeNO, astmakontrol, livskvalitet og diagnostiske vurderinger af ikke-invasive inflammatoriske markører i udåndingsluft og udåndingskondensat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
|
stigning i astmasymptomer, brug af korte b2-agonister, fald i FEV1% af maksimal personlig værdi.
|
1 år
|
|
astma kontrol
Tidsramme: 1 år
|
astma kontrol spørgeskema
|
1 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Astma livskvalitet spørgeskema til børn
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
øgede omkostninger pr. forhindret eksacerbation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Dompeling, PhD MD, Maastricht UMC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2010
Først opslået (SKØN)
11. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-2-064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .